{"id":2453,"date":"2021-12-03T09:23:49","date_gmt":"2021-12-03T09:23:49","guid":{"rendered":"https:\/\/vipgo.atsautomation.com\/pas\/?page_id=2453"},"modified":"2025-08-06T15:04:13","modified_gmt":"2025-08-06T15:04:13","slug":"pharma-biotech","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/orise.com\/de\/branchen\/pharma-biotech\/","title":{"rendered":"Pharmazeutika + Biotechnologie"},"content":{"rendered":"
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\n Pharmazeutika & Biotechnologie <\/h1>\n

\n Automatisierungs-, Digitalisierungs- und Optimierungsl\u00f6sungen f\u00fcr die Life-Science-Branchen <\/h2>\n
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\n Pharmazeutika<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n
\n Biotechnologie<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Formulierung, Abf\u00fcllung und Endbearbeitung <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n
\n Lohnherstellungsorganisationen (CMOs) <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n
\n Medizinprodukte <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n Mehr erfahren<\/span>\n \"\"\n\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n \"Life\n <\/div>\n\n\n\n
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\n Orise ist der f\u00fchrende Integrationspartner f\u00fcr Pharma- und Biotechnologiehersteller weltweit. <\/div>\n <\/div>\n
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Die Produktion in der Pharma- und <\/span>Biotechnologiebranche<\/span> ist<\/span> durch<\/span> h\u00f6chste<\/span> Standards in <\/span>Produktqualit\u00e4t<\/span>, <\/span>Dokumentation<\/span> und <\/span>Produktsicherheit<\/span> gekennzeichnet<\/span>. <\/span>Angesichts<\/span> globaler<\/span> M\u00e4rkte<\/span> und <\/span>zunehmender<\/span> Digitalisierung<\/span> sind<\/span> Life-Science-<\/span>Unternehmen<\/span> heute<\/span> gefordert<\/span>, qualitative <\/span>Produktsicherheit<\/span>, <\/span>Datenintegrit\u00e4t<\/span> und <\/span>R\u00fcckverfolgbarkeit<\/span> sicherzustellen<\/span>.\u00a0<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Aufgrund<\/span> der <\/span>gestiegenen<\/span> Anforderungen<\/span> der FDA, der <\/span>Datenintegrit\u00e4t<\/span> und <\/span>R\u00fcckverfolgbarkeit<\/span> sind<\/span> ein<\/span> hohes<\/span> Ma\u00df<\/span> an <\/span>Automatisierung<\/span> und <\/span>Digitalisierung<\/span> nahezu<\/span> zwingend<\/span> erforderlich<\/span>, um <\/span>eine<\/span> optimale<\/span> Betriebsleistung<\/span> zu<\/span> gew\u00e4hrleisten<\/span>.\u00a0<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n <\/div>\n

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Unser Team unterst\u00fctzt die Life-Science-Industrie weltweit mit Automatisierungs-, Digitalisierungs- und Optimierungsl\u00f6sungen entlang der gesamten Produktionskette.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Orise bietet L\u00f6sungen und Dienstleistungen \u00fcber den gesamten Lebenszyklus Ihrer Automatisierungsanlagen hinweg und setzt dabei auf bew\u00e4hrte Verfahren im Projektmanagement, in der Steuerungsstrategie und im Design \u00fcber mehrere Automatisierungsplattformen hinweg. Als globaler Systemintegrator im Pharma- und Biotechgesch\u00e4ft haben wir die F\u00e4higkeit, unsere L\u00f6sungen auf lokaler, regionaler und internationaler Ebene zu skalieren und zu standardisieren.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n

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#pharma<\/h3>\n<\/div>\n\n
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\n Pharmazeutika <\/h2>\n <\/div>\n\n
\n Orise bietet nahtlose horizontale und vertikale Integration von der Werksebene bis zu ERP-Systemen. Diese Ma\u00dfnahmen gew\u00e4hrleisten Qualit\u00e4tskontrolle und Datenintegrit\u00e4t in den Bereichen Automatisierung und Digitalisierung, darunter:
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\r\n\u2013 Linien\u00fcberwachungsl\u00f6sungen
\r\n\u2013 DCS \/ SCADA-Systeme
\r\n\u2013 Rezeptsteuerung gem\u00e4\u00df den ISA S88- und S95-Standards <\/div>\n <\/div>\n\n
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\n Orise ist auf Ihre digitale Transformation spezialisiert, um papierloses Arbeiten in der Produktion zu erm\u00f6glichen.
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\r\nL\u00f6sungen umfassen: <\/h2>\n <\/div>\n
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    \n
  • MES (Manufacturing Execution Systems)\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
      \n
    • EBR (Elektronische Chargenprotokolle)\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
        \n
      • LIMS (Laboratory Information Management Systems) <\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
          \n
        • Data Historian und Manufacturing Intelligence Systeme\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
            \n
          • IT\/OT-Sicherheits- und Zuverl\u00e4ssigkeitsmethoden\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
              \n
            • Gesch\u00e4ftsprozessmodellierung und Anforderungsanalyse\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                \n
              • Qualifizierung und Validierung gem\u00e4\u00df den GAMP5-Standards<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
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                \n

                #biotech<\/h3>\n<\/div>\n\n
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                \n

                \n Biotechnologie <\/h2>\n
                \n

                Orise bietet umfassende Automatisierungsl\u00f6sungen f\u00fcr Upstream- und Downstream-Prozesse, einschlie\u00dflich Medienvorbereitung und Versorgungsintegration. <\/span>Unsere Expertise umfasst:\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                  \n
                • Enge <\/span>Zusammenarbeit<\/span>mit Skid-<\/span>Teilanlagen<\/span>l<\/span>ieferanten <\/span>zur <\/span>S<\/span>icherstellung einer<\/span> nahtlose <\/span>Integration<\/span> in die Automatisieurngslandschaft<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                    \n
                  • Erfahrung in der Integration von Einwegger\u00e4ten\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                      \n
                    • Durchf\u00fchrung gro\u00dfer DCS- (Distributed Control Systems) und MES-Projekte mit Batch-Verarbeitung gem\u00e4\u00df den ISA88-Standards<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                      Orise treibt Biotechnologieoperationen au\u00dferdem durch digitale Transformationsinitiativen voran und f\u00f6rdert papierlose Produktionsprozesse mithilfe von MES, EBR, LIMS und anderen intelligenten Systemen.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

                      \n \"\"\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
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                      #form<\/h3>\n<\/div>\n\n
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                      \n Formulierung, Abf\u00fcllung und Endbearbeitung <\/h2>\n <\/div>\n\n
                      \n Orise bietet fortschrittliche Automatisierungs- und Integrationsl\u00f6sungen, die speziell auf die Prozesse der Formulierung, Abf\u00fcllung und Endbearbeitung (FFF) in der Life-Science-Industrie zugeschnitten sind. Durch den Einsatz modernster Technologien gew\u00e4hrleistet Orise Pr\u00e4zision, Effizienz und Compliance in der Produktion. Wichtige Dienstleistungen umfassen: <\/div>\n <\/div>\n\n
                      \n <\/div>\n <\/div>\n\n
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                       <\/p>\n

                        \n
                      • Automatisierte Abf\u00fclllinien mit integrierten Qualit\u00e4tskontrollma\u00dfnahmen\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                          \n
                        • Nahtloses Batch-Management und R\u00fcckverfolgbarkeit f\u00fcr Formulierungsprozesse\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                            \n
                          • Skalierbare L\u00f6sungen, die sich an unterschiedliche Produktionsvolumina und Produktspezifikationen anpassen\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                              \n
                            • Validierung und Qualifizierung zur Erf\u00fcllung strenger regulatorischer Anforderungen<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                               <\/p>\n

                              Mit der Expertise von Orise in FFF-Prozessen k\u00f6nnen Unternehmen den Durchsatz verbessern, Betriebsrisiken minimieren und h\u00f6chste Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr Fertigprodukte einhalten.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

                              \n
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                              \n <\/h2>\n <\/div>\n
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                              \n

                              #cmo<\/h3>\n<\/div>\n\n
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                              \n Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) <\/h2>\n
                              \n

                              Orise arbeitet mit Auftragsfertigungsorganisationen zusammen, um die Produktion zu optimieren und die Einhaltung von Branchenvorschriften sicherzustellen. <\/span>Orise unterst\u00fctzt CMOs bei:\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                               <\/p>\n

                                \n
                              • Skalierung von Betriebsabl\u00e4ufen, um steigenden Produktionsanforderungen gerecht zu werden\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                  \n
                                • Implementierung robuster MES- und EBR-Systeme f\u00fcr R\u00fcckverfolgbarkeit und Berichterstattung\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                    \n
                                  • Automatisierung von Qualit\u00e4tskontrollprozessen zur Reduzierung manueller Eingriffe\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                      \n
                                    • Nachverfolgbarkeit<\/span> der Lieferkette und Produktion f\u00fcr vollst\u00e4ndige Transparenz\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                        \n
                                      • Sicherstellung der regulatorischen Compliance durch Validierungsservices gem\u00e4\u00df GAMP5- und FDA-Vorschriften<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                                         <\/p>\n

                                        Die Partnerschaft mit Orise erm\u00f6glicht CMOs, die Effizienz zu maximieren und einen Wettbewerbsvorteil in der Auftragsfertigung zu erzielen, indem hochwertige Produkte termingerecht und budgetgerecht geliefert werden.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

                                        \n \"\"\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
                                        \n

                                        #medprod<\/h3>\n<\/div>\n\n
                                        \n
                                        \n
                                        \n
                                        \n
                                        \n

                                        \n Medizinprodukte <\/h2>\n <\/div>\n\n
                                        \n Orise ist spezialisiert auf die Automatisierung und Digitalisierung von Fertigungsprozessen in der Medizinprodukteindustrie. Die Leistungen umfassen: <\/div>\n <\/div>\n\n
                                        \n <\/div>\n <\/div>\n\n
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                                        \n
                                        \n
                                        \n

                                        \n <\/h2>\n <\/div>\n
                                        \n

                                         <\/p>\n

                                          \n
                                        • Planung, Bau und Wartung von L\u00f6sungen f\u00fcr Automatisierung und Digitalisierung\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                            \n
                                          • EI&C-Projektausf\u00fchrung\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                              \n
                                            • Engineering (EPCM)\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n
                                                \n
                                              • Turnkey-Projektabwicklung (EPC)<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
                                                \n
                                                \n
                                                \n

                                                \n <\/h2>\n <\/div>\n
                                                \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
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                                                \n

                                                \n Wir steigern die betriebliche Leistung. Bew\u00e4hrt in der Praxis. <\/h2>\n <\/div>\n\n
                                                \n Mit unseren L\u00f6sungen f\u00fcr Automatisierung, Digitalisierung und Optimierung steigert Orise die Betriebseffizienz und schafft Mehrwert f\u00fcr unsere Kunden. Beispiele aus der Praxis umfassen: <\/div>\n <\/div>\n\n
                                                \n <\/div>\n <\/div>\n\n
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                                                \n Durchf\u00fchrung gro\u00dfer DCS- und MES-Projekte mit Chargenproduktion nach ISA88 <\/h2>\n <\/div>\n
                                                \n <\/div>\n <\/div>\n
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                                                \n

                                                \n Datenintegration und Manufacturing Intelligence <\/h2>\n <\/div>\n
                                                \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
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                                                \n Electronic Batch Record (EBR) <\/h2>\n <\/div>\n
                                                \n <\/div>\n <\/div>\n
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                                                \n Erfahrung mit (m)RNA-Prozessen <\/h2>\n <\/div>\n
                                                \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
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