{"id":24948,"date":"2025-02-24T15:07:50","date_gmt":"2025-02-24T15:07:50","guid":{"rendered":"https:\/\/orise.com\/csv-and-csa-project-delivery\/"},"modified":"2025-08-06T15:27:58","modified_gmt":"2025-08-06T15:27:58","slug":"csv-csa-project-delivery","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/orise.com\/de\/csv-csa-project-delivery\/","title":{"rendered":"CSV and CSA Project Delivery"},"content":{"rendered":"
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\n CSV- und CSA-Projektabwicklung <\/h1>\n

\n CSV- und CSA-Projektabwicklung <\/h2>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n Mehr erfahren<\/span>\n \"\"\n\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n
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\n Profitieren Sie von der Expertise eines erfahrenen und kompetenten Teams
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\n Meistern Sie die Herausforderungen der CSA- und CSV-Abwicklung mit Orise’s Computerized System Lifecycle Management Program <\/div>\n <\/div>\n
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Die Sicherstellung, dass kritische GxP-Infrastrukturen Computersysteme und Software in \u00dcbereinstimmung mit strengen Branchenvorschriften implementiert und geliefert werden, kann f\u00fcr Unternehmen in der Life-Sciences-Branche eine Herausforderung darstellen. Validierungsprojekte, die diese Aktivit\u00e4ten unterst\u00fctzen, sind oft komplex, kostspielig und zeitaufwendig.<\/p>\n

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Durch eine Zusammenarbeit mit Orise bei der Durchf\u00fchrung Ihrer Computer System Validation (CSV)- und Computer Software Assurance (CSA)-Projekte profitiert Ihr Unternehmen von der Expertise eines erfahrenen Teams, das Best Practices in den Bereichen Testing und Validierung bietet. Gleichzeitig k\u00f6nnen Gemeinkosten, Ressourcenmanagement und Projektkosten reduziert werden. Orise hat eine nachweisliche Erfolgsbilanz darin, Unternehmen erfolgreich bei der Einhaltung strenger Branchenstandards wie der FDA 21 Part 11 und EMA Annex 11 zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n

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Nutzen Sie unser Best-Practice-Programm f\u00fcr den Lebenszyklusmanagement von computergest\u00fctzten Systemen f\u00fcr:<\/p>\n

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  • Projektmanagement<\/li>\n
  • Qualifizierte, skalierbare und flexible Ressourcenallokation<\/li>\n
  • Einhaltung von Projektzeitpl\u00e4nen und Budgetvorgaben<\/li>\n
  • Lieferung umfassender Systemanforderungsspezifikationen<\/li>\n
  • Bereitstellung eines Validierungsplans<\/li>\n
  • Bereitstellung von Designdokumentationen<\/li>\n
  • Erf\u00fcllung der Anforderungen gem\u00e4\u00df 21 CFR Part 11 f\u00fcr elektronische Aufzeichnungen und Signaturen<\/li>\n
  • Inbetriebnahme<\/li>\n
  • Qualifizierung und Verifizierung<\/li>\n
  • Freigabe<\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
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    \n Sprechen Sie noch heute mit einem Experten <\/h2>\n <\/div>\n\n
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