{"id":37940,"date":"2026-07-02T13:50:09","date_gmt":"2026-07-02T13:50:09","guid":{"rendered":"https:\/\/orise.com\/case-study-von-der-grundsteinlegung-zur-zulassung-in-26-monaten\/"},"modified":"2026-07-16T18:57:26","modified_gmt":"2026-07-16T18:57:26","slug":"case-study-scada-betrieb","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/orise.com\/de\/case-study-scada-betrieb\/","title":{"rendered":"Case Study: Von der Grundsteinlegung zur Zulassung in 26 Monaten"},"content":{"rendered":"
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\n Case Study: Von der Grundsteinlegung zur Zulassung in 26 Monaten <\/h1>\n

\n Ein f\u00fchrender Biotech-Hersteller. Acht Produktionslinien. Ein Ziel. Der schnellste Werksaufbau in der Unternehmensgeschichte. <\/h2>\n
\n Juli 2, 2026 <\/div>\n
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\n Vollst\u00e4ndige Fallstudie herunterladen<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Die Ausgangslage<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Die Herausforderung<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Die L\u00f6sung von Orise<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Mehr erfahren<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n Mehr erfahren<\/span>\n \"\"\n\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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#situation<\/h3>\n<\/div>\n\n
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Die Ausgangslage: Ein Werk skalieren \u2013 ohne Spielraum f\u00fcr Verz\u00f6gerungen<\/strong><\/h3>\n

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Das neue Produktionswerk wurde entwickelt, um die weltweit steigende Nachfrage nach Endproduktmontage und -verpackung zu decken. Doch Ambitionen allein bauen kein Werk. Das Team ben\u00f6tigte ein SCADA-System, das acht Produktionslinien \u2013 jede mit Automatisierungskomponenten verschiedener OEM-Anbieter wie Rockwell, Siemens, B&R und anderen \u2013 in einer zentralen \u00dcberwachungsumgebung vereint. <\/p>\n

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Dies war kein einfaches Integrationsprojekt. Es handelte sich um einen Greenfield-Standort, einen ambitionierten Qualifizierungsplan und ein regulatorisches Umfeld ohne Toleranz f\u00fcr Fehler. Jede Entscheidung hatte reale Konsequenzen. <\/p>\n <\/div>\n

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Die Herausforderung: Komplexit\u00e4t auf jeder Ebene<\/strong><\/h3>\n

Die meisten SCADA-Implementierungen sind auf einzelne Maschinen oder Produktionslinien ausgelegt. Dieses Projekt erforderte etwas grundlegend anderes \u2013 eine Plattform, die folgendes liefern konnte: <\/p>\n

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  • Zentrale \u00dcbersicht<\/b> \u00fcber alle acht Verpackungslinien gleichzeitig<\/li>\n
  • Echtzeit-Datenerfassung<\/strong><\/b>, Prozess\u00fcberwachung und Verriegelungsmanagement aus heterogenen Automatisierungssystemen<\/li>\n
  • Nahtlose Integration<\/strong><\/b> mit MES, Data Historian, Serialisierung und AWS-basierten KI-Anwendungen<\/li>\n
  • Chargenmanagement<\/strong><\/b> f\u00fcr die Auswahl, Konfiguration und Ausf\u00fchrung von Rezepturen<\/li>\n
  • Eine validierte, modulare Architektur,<\/strong><\/b> die FDA-Standards innerhalb eines beschleunigten Zeitrahmens erf\u00fcllt<\/li>\n<\/ul>\n

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    Jede Ebene des Betriebs musste mit jeder anderen kommunizieren \u2013 schnell, pr\u00e4zise und regelkonform. <\/p>\n

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    Die vollst\u00e4ndigen Details zur Konzeption, Implementierung und Validierung der L\u00f6sung durch Orise \u2013 einschlie\u00dflich der spezifischen Architekturentscheidungen, des Integrationsansatzes und der Qualifizierungsstrategie \u2013 sind in der vollst\u00e4ndigen Fallstudie beschrieben.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n

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    #solution<\/h3>\n<\/div>\n\n
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    \n Die Orise-L\u00f6sung: Ein neuer Ma\u00dfstab f\u00fcr die Biotech-Fertigung Die Zahlen sprechen f\u00fcr sich. Doch die Tragweite geht weit dar\u00fcber hinaus.
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    \r\n26 Monate. Von der Grundsteinlegung bis zur FDA-Zulassung \u2013 der schnellste Werksstart in der Unternehmensgeschichte. <\/span>\n <\/h2>\n
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    Das von Orise implementierte SCADA-System lieferte folgende Ergebnisse:<\/p>\n

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    • Vollst\u00e4ndige Transparenz auf Linienebene<\/strong><\/b>: Echtzeit-\u00dcberwachung der Maschinenleistung und Produktionsertrag aller acht Linien<\/li>\n
    • Schnellere Qualifizierungszyklen<\/strong><\/b>: Standardisierte, wiederverwendbare Module verk\u00fcrzten die Validierungszeitr\u00e4ume erheblich<\/li>\n
    • Reduzierte Ausfallzeiten<\/strong><\/b>: Fr\u00fchzeitige Warnmeldungen und automatisierte Reaktionen hielten die Produktion am Laufen<\/li>\n
    • KI-gest\u00fctzte Effizienz<\/b>: Die Integration mit AWS-basierten Anwendungen beschleunigte die Linienfreigabe und erm\u00f6glichte vorausschauende Wartung<\/li>\n
    • Messbare Kosteneinsparungen<\/strong><\/b>: Verbesserte Prozesssteuerung reduzierte Energieverbrauch, Ausschuss und manuelle Fehler im Vergleich zu \u00e4hnlichen Werken<\/li>\n<\/ul>\n

      Der Projekterfolg war so erheblich, dass dieselbe SCADA-Architektur nun an weiteren Standorten repliziert wird \u2013 darunter eine Erweiterung um sechs Linien im selben US-amerikanischen Werk.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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      #download<\/h3>\n<\/div>\n\n
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      So wurde es umgesetzt<\/strong><\/h2>\n

      Die Architektur, die dies m\u00f6glich machte. Die Integrationsentscheidungen, die den Zeitplan sicherten. Der Validierungsansatz, der die FDA \u00fcberzeugte. All das finden Sie in der Fallstudie. Bitte beachten Sie \u2013 die vollst\u00e4ndige Fallstudie ist derzeit nur auf Englisch verf\u00fcgbar.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n

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