{"id":24887,"date":"2021-12-03T09:23:49","date_gmt":"2021-12-03T09:23:49","guid":{"rendered":"https:\/\/orise.com\/pharma-biotech\/"},"modified":"2026-10-30T15:10:52","modified_gmt":"2026-10-30T15:10:52","slug":"pharma-biotech","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/orise.com\/it\/pharma-biotech\/","title":{"rendered":"Pharma & Biotech"},"content":{"rendered":"
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PHARMA + BIOTECH<\/p>\n

Cosa potrebbe ottenere la tua produzione oltre la conformit\u00e0?<\/h2>\n

Tempi pi\u00f9 brevi per arrivare a una produzione validata.<\/p>\n

\n Prenota una Call<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/article>\n <\/div>\n <\/section>\n\n\n
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Mettere in funzione nuova capacit\u00e0 produttiva farmaceutica<\/p>\n\n\n

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E se ogni mese tra la progettazione e il primo lotto fosse tempo guadagnato?<\/h2>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
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Nel settore produttivo pi\u00f9 regolamentato al mondo, il time to market \u00e8 una metrica di fatturato, non solo di pianificazione. La leva pi\u00f9 potente che molti team non hanno ancora azionato \u00e8 integrare fin dal primo giorno la preparazione alla validazione nel processo di progettazione e costruzione, anzich\u00e9 considerarla una fase successiva. Se si imposta bene questo aspetto, ogni mese tra la progettazione e il primo lotto validato si trasforma in ricavi realizzati anzich\u00e9 in ricavi differiti.<\/p>\n\n\n\n

Orise integra automazione e sistemi di controllo nel processo di progettazione e costruzione fin dal primo giorno, affinch\u00e9 la preparazione alla validazione non diventi mai causa di ritardi nell’avvio.<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n

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Dalla posa della prima pietra all’approvazione FDA<\/p>\n\n\n\n

26 mesi<\/p>\n\n\n\n

L’avvio dello stabilimento pi\u00f9 rapido nella storia dell’azienda<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Produttore biotech globale<\/p>\n\n\n\n

$10M<\/p>\n\n\n\n

Consegnato nei tempi e nel budget previsti<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Produttore biotech globale<\/p>\n\n\n\n

$8M<\/p>\n\n\n\n

Consegnato nei tempi e nel budget previsti<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n

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Nuova capacit\u00e0, progettata dalla posa della prima pietra al primo lotto.<\/p>\n\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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Ottimizzazione dei processi produttivi esistenti<\/p>\n\n\n

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Cosa diventa possibile quando la conformit\u00e0 \u00e8 solo il punto di partenza?<\/h2>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
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Operi nell’ambiente produttivo pi\u00f9 regolamentato al mondo. Ogni modifica richiede una giustificazione documentata. Ogni deviazione avvia un’indagine che costa giorni, a volte settimane. L’infrastruttura digitale c’\u00e8: gli historian raccolgono i dati di processo, i sistemi MES tracciano i registri di batch, le piattaforme DCS governano il processo. Ma la maggior parte di questi dati non \u00e8 mai stata usata per chiedersi se un processo che rispetta le specifiche stia davvero dando il meglio di s\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

La conformit\u00e0 \u00e8 il minimo richiesto dagli enti regolatori. Le prestazioni possono spingersi fin dove lo consente il potenziale del tuo processo. Orise pu\u00f2 guidarti nell’ottimizzazione delle prestazioni.<\/p>\n\n\n\n

Orise non si presenta come l’esperto che ha gi\u00e0 tutte le risposte. Arriva come il partner che ti aiuta a trovarle, nei dati del tuo processo, nello storico dei tuoi batch, nel tuo stabilimento. Significa porsi le domande che il tuo team non ha avuto il tempo di farsi: cosa raccontano davvero le differenze tra i batch migliori e quelli nella media? Dove la produzione validata \u00e8 pi\u00f9 lenta del necessario? Cosa significherebbe, concretamente, andare oltre la conformit\u00e0 nel tuo stabilimento?<\/p>\n\n\n\n

Aiutiamo i team a passare dalla conformit\u00e0 al miglioramento continuo, senza intervenire su processi gi\u00e0 validati e perfettamente funzionanti.<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n

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Incremento medio dell’OEE<\/p>\n\n\n\n

10%<\/p>\n\n\n\n

Sull’insieme dei progetti Orise<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Riduzione dei tempi di cambio tra batch<\/p>\n\n\n\n

83%<\/p>\n\n\n\n

Linea di riempimento e confezionamento farmaceutico<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Costi di ingegneria pi\u00f9 bassi, qualifica pi\u00f9 rapida<\/p>\n\n\n\n

40% \/ 6 mesi<\/p>\n\n\n\n

Grazie alla standardizzazione SCADA<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n

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Piattaforme SCADA e di controllo ottimizzate per la produzione validata.<\/p>\n\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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L’approccio Orise<\/p>\n\n\n\n

Come lavora Orise lungo tutto il percorso.<\/h2>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n
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Guida la Strategia<\/h3>\n\n\n\n

Trasformiamo i dati che historian e sistemi MES gi\u00e0 raccolgono in per individuare chiaramente dove esiste ancora un potenziale di miglioramento delle prestazioni, senza aggiungere nuovi sistemi n\u00e9 nuovi rischi.<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Realizza il Progetto<\/h3>\n\n\n\n

Ingegneria GMP-by-design e supporto alla validazione (CSV\/CSA, DQ\/IQ\/OQ\/PQ), con la preparazione ai requisiti normativi integrata fin dall’inizio anzich\u00e9 affrontata in un secondo momento.<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Rafforza il<\/strong> Lifecycle<\/h3>\n\n\n\n

Lo stesso team, dalla validazione fino all’operativit\u00e0 a regime. Un patrimonio di conoscenze che non va perso quando cambiano le responsabilit\u00e0 di progetto.<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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Progettato per ambienti regolamentati<\/p>\n\n\n\n

Ci\u00f2 che supera la prova di un audit e chi \u00e8 ancora coinvolto nel progetto dopo 18 mesi.<\/h2>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n
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Documentazione GMP che regge a un audit: DQ\/IQ\/OQ\/PQ, validation master plan<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Lo stesso responsabile di progetto dalla validazione fino al go-live.<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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Esperienza multi-vendor su Siemens, Emerson DeltaV, ABB e altre piattaforme di controllo gi\u00e0 in uso nel tuo stabilimento.<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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#call<\/h3>\n<\/div>\n\n
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Pronto a scoprire cosa puoi ottenere andando oltre la conformit\u00e0?<\/h2>\n\n\n\n

Sfrutta tutto il tuo potenziale, a partire dai dati che hai gi\u00e0.<\/p>\n\n\n

\n\nPrenota una Call<\/a>\n\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n
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