{"id":24949,"date":"2025-02-24T15:07:50","date_gmt":"2025-02-24T15:07:50","guid":{"rendered":"https:\/\/orise.com\/csv-and-csa-project-delivery\/"},"modified":"2025-04-21T19:48:15","modified_gmt":"2025-04-21T19:48:15","slug":"csv-csa-project-delivery","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/orise.com\/it\/csv-csa-project-delivery\/","title":{"rendered":"CSV and CSA Project Delivery"},"content":{"rendered":"
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\n Consegna dei Progetti CSV e CSA <\/h1>\n

\n Soluzioni Intelligenti <\/h2>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
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\n Approfitta dell’esperienza di un team qualificato e esperto <\/h2>\n
\n Affronta le sfide della consegna di CSA e CSV con il Programma di Gestione del Lifecycle dei Sistemi Computerizzati di Orise <\/div>\n <\/div>\n
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Garantire che le infrastrutture GxP critiche, i sistemi informatici e il software siano implementati e forniti in conformit\u00e0 con le rigide normative del settore pu\u00f2 essere una sfida per le organizzazioni del settore delle scienze della vita. I progetti di convalida a supporto di questa attivit\u00e0 sono spesso complessi, costosi e richiedono tempo.<\/p>\n

Collaborando con Orise per la realizzazione dei vostri progetti di Computer System Validation (CSV) e Computer Software Assurance (CSA), la vostra azienda beneficer\u00e0 dell’esperienza di un team qualificato e con una lunga esperienza, che offre le migliori pratiche in ambito di test e convalida, oltre a riduzioni dei costi generali, della gestione delle risorse e dei costi di progetto. Orise vanta un comprovato successo nell’aiutare le aziende a conformarsi agli standard rigorosi del settore, come la parte 11 del CFR 21 della FDA e l’Annex 11 dell’EMA.<\/p>\n

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Sfruttate il nostro programma di gestione del ciclo di vita dei sistemi computerizzati basato sulle migliori pratiche per:<\/p>\n

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  • Gestione del progetto<\/li>\n
  • Allocazione di risorse qualificate, scalabili e flessibili<\/li>\n
  • Consegna dei progetti in linea con i tempi e il budget<\/li>\n
  • Consegna completa delle specifiche dei requisiti degli utenti di sistema<\/li>\n
  • Consegna del piano di convalida<\/li>\n
  • Consegna della documentazione di progettazione<\/li>\n
  • Conformit\u00e0 ai requisiti del 21 CFR Part 11 per registri elettronici e firme<\/li>\n
  • Commissioning<\/li>\n
  • Qualifica e verifica<\/li>\n
  • Rilascio<\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
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    \n Parla con un esperto oggi stesso <\/h2>\n <\/div>\n\n
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