{"id":24714,"date":"2025-03-03T05:35:42","date_gmt":"2025-03-03T05:35:42","guid":{"rendered":"https:\/\/orise.com\/digital-products\/gxp-data-integrity\/"},"modified":"2025-04-20T20:34:50","modified_gmt":"2025-04-20T20:34:50","slug":"gxp-data-integrity","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/orise.com\/nl\/digital-products\/gxp-data-integrity\/","title":{"rendered":"GxP Data Integrity"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n
\n

\n GxP Data Integrity <\/h1>\n

\n <\/h2>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n <\/span>\n \"\"\n\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n
\n
\n
\n

\n Gemakkelijke Audit Trail Review <\/h2>\n
\n

 <\/p>\n

GxP Data Integrity is een reviewer ontworpen om analyses en audit trail data te verzamelen en te vergelijken in alle werkgebieden van een farmaceutisch bedrijf.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Het is eenvoudig, intu\u00eftief en makkelijk te gebruiken: deze tool zorgt ervoor dat alles in het systeem is beoordeeld, met bewijs van alle controles en rapporten die voldoen aan GMP-standaarden.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

De geautomatiseerde systeemarchitectuur garandeert flexibiliteit en uitbreidbaarheid in de tijd zonder dat dit invloed heeft op reeds geautomatiseerde processen.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Binnen GxP Data Integrity is er geen limiet aan het aantal laboratoriuminstrumenten: de gebruiker kan het type instrumenten selecteren en deze geheel zelfstandig toevoegen of verwijderen.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

\n \"female\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
\n
\n
\n

\n Belangrijkste Kenmerken <\/h2>\n
\n
    \n
  • Beoordeling van alle ontvangen data en bewijs van alle uitgevoerde controles\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  • Snelle implementatie met weinig impact\u00a0<\/span>\u00a0<\/span>\n
      \n
    • Het is eenvoudig te gebruiken en er zijn geen instructies nodig<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
    • 95% tijdsbesparing voor operators bij het controleren van data\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
    • Verwerking van rapporten over datamanipulatie\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
    • APP beschikbaar op elk apparaat met webserver-technologie\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
    • Data-integriteit en naleving van CFR 21 Part 11<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n
      \n \"\"\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
      \n
      \n
      \n

      \n Succesverhaal: Takeda Itali\u00eb <\/h2>\n
      \n

       <\/p>\n

      De belangrijkste aspecten van GxP Data Integrity voor Takeda waren:\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

        \n
      • Het verzamelen en vergelijken van analytische data en audit trails samen\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
      • Ervoor zorgen dat het gehele systeem is onderzocht\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
      • De mogelijkheid om alle uitgevoerde controles in het proces te benadrukken\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
      • Het bereiken van snelle implementatie met weinig impact<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n
        \n \"\"\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
        \n
        \n\n
        \n

        \n Praat Vandaag Nog met Onze Industrie-experts: <\/h2>\n <\/div>\n\n
        \n