{"id":24947,"date":"2025-02-24T15:07:50","date_gmt":"2025-02-24T15:07:50","guid":{"rendered":"https:\/\/orise.com\/csv-and-csa-project-delivery\/"},"modified":"2025-04-21T19:46:20","modified_gmt":"2025-04-21T19:46:20","slug":"csv-csa-project-delivery","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/orise.com\/nl\/csv-csa-project-delivery\/","title":{"rendered":"CSV and CSA Project Delivery"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n
\n

\n CSV- en CSA-projectlevering
\r\n <\/h1>\n

\n Slimme oplossingen
\r\n <\/h2>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n
\n <\/span>\n \"\"\n\n <\/div>\n<\/div>\n\n\n
\n
\n
\n

\n Profiteer van de expertise van een ervaren en deskundig team
\r\n <\/h2>\n
\n Ga de uitdagingen van CSA- en CSV-levering aan met Orise’s Computerized System Lifecycle Management Program <\/div>\n <\/div>\n
\n

 <\/p>\n

\n

Zorgen dat kritieke GxP-infrastructuur, computersystemen en software worden ge\u00efmplementeerd en geleverd in overeenstemming met strikte industri\u00eble regelgeving kan een uitdaging zijn voor organisaties in de Life Sciences. Validatieprojecten ter ondersteuning van deze activiteiten zijn vaak complex, kostbaar en tijdrovend.<\/p>\n

 <\/p>\n

Door samen te werken met Orise voor de levering van uw Computer System Validation (CSV) en Computer Software Assurance (CSA) projecten, profiteert uw bedrijf van de expertise van een ervaren en vakkundig team dat de allerbeste praktijken biedt op het gebied van testen en validatie. Daarnaast helpt het om overheadkosten, resourcebeheer en projectkosten te verminderen. Orise heeft een bewezen staat van dienst in het succesvol ondersteunen van bedrijven bij het voldoen aan strikte industri\u00eble normen, zoals de FDA\u2019s 21 Part 11 en EMA\u2019s Annex 11.<\/p>\n

 <\/p>\n <\/div>\n

\n

Maak gebruik van ons best-practice Computerized System Lifecycle Management Program voor:<\/p>\n

    \n
  • Projectmanagement<\/li>\n
  • Vakkundige, schaalbare en flexibele resource-allocatie<\/li>\n
  • Levering binnen projecttijdlijnen en budgetten<\/li>\n
  • Levering van uitgebreide systeem gebruikersvereisten<\/li>\n
  • Levering van validatieplannen<\/li>\n
  • Levering van ontwerpdocumentatie<\/li>\n
  • Levering van 21 CFR Part 11 vereisten voor elektronische records en handtekeningen<\/li>\n
  • Commissioning<\/li>\n
  • Kwalificatie en verificatie<\/li>\n
  • Release<\/li>\n<\/ul>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n\n
    \n
    \n\n
    \n

    \n Spreek Vandaag Nog met een Expert <\/h2>\n <\/div>\n\n
    \n