GxP Data Integrity
Gemakkelijke Audit Trail Review
GxP Data Integrity is een reviewer ontworpen om analyses en audit trail data te verzamelen en te vergelijken in alle werkgebieden van een farmaceutisch bedrijf.
Het is eenvoudig, intuïtief en makkelijk te gebruiken: deze tool zorgt ervoor dat alles in het systeem is beoordeeld, met bewijs van alle controles en rapporten die voldoen aan GMP-standaarden.
De geautomatiseerde systeemarchitectuur garandeert flexibiliteit en uitbreidbaarheid in de tijd zonder dat dit invloed heeft op reeds geautomatiseerde processen.
Binnen GxP Data Integrity is er geen limiet aan het aantal laboratoriuminstrumenten: de gebruiker kan het type instrumenten selecteren en deze geheel zelfstandig toevoegen of verwijderen.
Belangrijkste Kenmerken
- Beoordeling van alle ontvangen data en bewijs van alle uitgevoerde controles
- Snelle implementatie met weinig impact
- Het is eenvoudig te gebruiken en er zijn geen instructies nodig
- 95% tijdsbesparing voor operators bij het controleren van data
- Verwerking van rapporten over datamanipulatie
- APP beschikbaar op elk apparaat met webserver-technologie
- Data-integriteit en naleving van CFR 21 Part 11
Succesverhaal: Takeda Italië
De belangrijkste aspecten van GxP Data Integrity voor Takeda waren:
- Het verzamelen en vergelijken van analytische data en audit trails samen
- Ervoor zorgen dat het gehele systeem is onderzocht
- De mogelijkheid om alle uitgevoerde controles in het proces te benadrukken
- Het bereiken van snelle implementatie met weinig impact
