GxP-auditgereedheid mag niet ten koste gaan van de uren die uw team nodig heeft voor al het andere. Orise ontwikkelt digitale tools die productiedata nauwkeurig, traceerbaar en inspectieklaar houden, zodat gekwalificeerde mensen minder tijd kwijt zijn aan het controleren van dossiers en meer tijd hebben om de fabriek te runnen.
Breng logboeken, audittrailbeheer en datacontroles samen in één geïntegreerde workflow, in plaats van ze te beheren in mappen en spreadsheets. Uw team blijft altijd inspectie-klaar, en Orise blijft ook na de oplevering aan uw zijde.
Handmatige logboekcontroles. Audittrails in spreadsheets. Papieren logboeken die in een map liggen totdat iemand ze plotseling nodig heeft. Al deze taken halen een gekwalificeerde medewerker weg van het werk dat alleen zij kunnen doen.
Wat verandert er als die tijd terugkomt? Het compliance-risico daalt. Dossiers blijven continu nauwkeurig en niet alleen de week voor een inspectie. En de mensen die het dichtst bij het proces staan, kunnen zich richten op het proces zelf.
Dat is de kloof die de digitale producten van Orise dichten met vier afzonderlijke tools, speciaal ontwikkeld voor de eisen van gereguleerde productie.
Wat als elk record dat je team aanmaakt direct auditklaar is? GxP Logbook, Audit Trail Review, Compliant Cloud Platform en GxP Data Integrity maken dat mogelijk.
Geen van deze tools vraagt een fabriek om opnieuw te beginnen. Elke tool is ontworpen om te integreren met bestaande processen en mee te schalen met de groei van de organisatie, omdat het doel nooit een groter systeem was. Het doel was minder handmatige stappen tussen de werkvloer en het auditrapport.
Orise blijft ook na de oplevering betrokken. Het team dat de integratie bouwt, is hetzelfde team dat precies weet waar die zit wanneer er twee jaar later iets aangepast moet worden.
Gekwalificeerde medewerkers met meer tijd voor werk dat hun expertise vereist. Dossiers die elke dag inspectie-klaar zijn en niet alleen de dagen voor een audit. Dat is de organisatie die deze vier tools zijn gebouwd om te ondersteunen.
