CSV- en CSA-projectlevering

Zorgen dat kritieke GxP-infrastructuur, computersystemen en software worden geïmplementeerd en geleverd in overeenstemming met strikte industriële regelgeving kan een uitdaging zijn voor organisaties in de Life Sciences. Validatieprojecten ter ondersteuning van deze activiteiten zijn vaak complex, kostbaar en tijdrovend.

Door samen te werken met Orise voor de levering van uw Computer System Validation (CSV) en Computer Software Assurance (CSA) projecten, profiteert uw bedrijf van de expertise van een ervaren en vakkundig team dat de allerbeste praktijken biedt op het gebied van testen en validatie. Daarnaast helpt het om overheadkosten, resourcebeheer en projectkosten te verminderen. Orise heeft een bewezen staat van dienst in het succesvol ondersteunen van bedrijven bij het voldoen aan strikte industriële normen, zoals de FDA’s 21 Part 11 en EMA’s Annex 11.