Audit Trail Review
Identificeer, analyseer, beoordeel en keur audit trail-records van GxP-systemen goed
De Audit Trail Review-tool van Orise Digital revolutioneert traditioneel audit trail review management door handmatige periodieke beoordelingen te vervangen door realtime, digitale processen. Speciaal ontworpen voor de Life Sciences-industrie biedt het een gevalideerde oplossing die audit trail review-activiteiten stroomlijnt en tegelijkertijd zorgt voor naleving van de regelgeving.
Verhoog de efficiëntie en bespaar kritieke resources
Het uitvoeren van beoordelingen van audit trail-records voor GxP-systemen is essentieel om best practices te handhaven en de patiëntveiligheid te waarborgen. Maar de complexiteit en het groeiende aantal systemen maken de analyse en beoordeling van audit trail-records van GxP-systemen steeds uitdagender. Het definiëren van een grondig periodiek beoordelingsschema en het analyseren van de enorme hoeveelheid gegevens kost veel tijd en is arbeidsintensief. Dit proces vereist hooggekwalificeerde resources, waardoor ze worden weggetrokken van andere kritieke projecten, terwijl de vraag naar dergelijke expertise op de markt groeit.
Slimme automatisering voor directe inzichten
Audit Trail Review stelt organisaties in staat om handmatige beoordelingen van GxP-systeem audit trails te vervangen door intelligente automatisering. Deze volledig aanpasbare applicatie consolideert alle relevante audit trail-data van GxP-systemen in één gebruiksvriendelijke interface.
Met onze cloud technologie worden audit trail-records van GxP-systemen onderzocht op relevante parameterwijzigingen en automatisch doorgestuurd naar Audit Trail Review, waar alle relevante parameterwijzigingen in real–time kunnen worden geanalyseerd, beoordeeld en goedgekeurd.
Op maat gemaakte monitoring en veilige, onveranderbare logs
Organisaties kunnen kiezen van welke GxP-systemen audit trail-data wordt verzameld en hun eigen relevante parameters definiëren. Audit Trail Review identificeert vervolgens automatisch actiepunten en waarschuwt de juiste gebruikers. Dankzij continue, real–time monitoring van audit trail-data op relevante parameterwijzigingen is de noodzaak van omslachtige periodieke beoordelingen en retrospectieve datatracking geëlimineerd. Toegang tot relevante audit trail-records wordt veilig beheerd via toegewezen rechten binnen de Audit Trail Review-applicatie, waarbij alle acties voor recordbeoordeling in real–time activiteitenlogs worden vastgelegd, wat zorgt voor een volledig eigentijdse en onveranderbare audit trail.
Waarom kiezen voor Audit Trail Review
- Standaardisatie
Het vooraf definiëren van relevante parameterwijzigingen en het vaststellen van de kritieke data voor uw processen zorgt voor een volledig gestandaardiseerde audit trail-review over computersystemen, ongeacht de betrokken gebruiker.
- Automatisering
Automatiseer zowel de overdracht van relevante audit trail-data naar de Audit Trail Review-applicatie als de detectie van onvolledige en niet toe te wijzen recorddata in real-time.
- Naleving
De overgang van manuele periodieke beoordelingen naar geautomatiseerde continue monitoring betekent dat u altijd ‘audit ready’ bent en aanzienlijk het risico op niet-naleving vermindert.
- Continue monitoring
Elimineer het risico op niet-naleving of negatieve gevolgen met continue monitoring en real-time waarschuwingen. Audit Trail Review markeert recordlacunes onmiddellijk, zodat er direct corrigerende acties kunnen worden ondernomen.
- Filteren en sorteren
Met de op maat gemaakte configuratiemogelijkheden van Audit Trail Review worden alleen relevante parameterwijzigingen van geregistreerde GxP-systemen gemonitord en wordt automatisch alle niet-relevante data verwijderd.
- Systeem- en gebruikersregistratie
Audit Trail Review geeft organisaties volledige zichtbaarheid en controle over geregistreerde GxP-systemen en toegewezen verantwoordelijke eigenaren via een eenvoudig en veilig configureerbaar systeemregister.
- Onveranderbaar en veilig
Audit Trail Review biedt een real-time en niet-bewerkbaar activiteitenlogboek van alle acties met betrekking tot datarecordbeoordelingen. Deze digitale voetafdruk en veilige e-handtekeningfuncties ondersteunen uw verplichtingen inzake gegevensintegriteit.
- Resources
Elimineer grote hoeveelheden manuele en tijdrovende data-extractie en -analyse tijdens periodieke beoordelingen. Door veel van dit handmatige werk, uitgevoerd door hooggekwalificeerd personeel, te elimineren, verbetert de Audit Trail Review-applicatie aanzienlijk het interne resourcebeheer.