GxP Report Generator
Transformeer ruwe data in bruikbare, compliance-klare rapporten voor de life sciences
GxP Report Generator is speciaal ontworpen voor de life sciences–industrie en stelt organisaties in staat om ruwe, ongestructureerde data om te zetten in volledig traceerbare, aan regelgeving conforme rapporten. Met naadloze integratie over meerdere platforms zorgt deze krachtige tool ervoor dat essentiële informatie uit diverse bronnen nauwkeurig en duidelijk wordt geanalyseerd en gepresenteerd.
Het helpt bij het voldoen aan strikte regelgevingseisen, garandeert compliance en verhoogt de productiviteit door real-time rapportage—voor effectieve monitoring, verbeterde efficiëntie en geïnformeerde besluitvorming.
Vereenvoudiging van regelgevende rapportage en databeheer
GxP Report Generator voldoet aan de strenge eisen van de life sciences–industrie en biedt een volledig aanpasbare rapportageomgeving die ontworpen is om te zorgen voor naleving van regelgeving en stroomlijning van operaties. Door het vereenvoudigen van dataverzameling, analyse en rapportage stelt het organisaties in staat om rapporten te genereren die voldoen aan FDA 21 CFR Part 11 en de strikte richtlijnen van regelgevende instanties binnen de life sciences.
Dankzij de compatibiliteit met Windows, Linux en Docker kan GxP Report Generator naadloos worden geïntegreerd in diverse technologische ecosystemen. Met geavanceerde data integratiemogelijkheden verenigt het informatie uit meerdere bronnen, zoals relationele databases en historiansystemen (bijvoorbeeld AVEVA PI), om duidelijke, bruikbare inzichten te leveren terwijl de integriteit van de oorspronkelijke data behouden blijft. Elk rapport en elke datatransformatie is traceerbaar, met robuuste auditlogs die wijzigingen vastleggen voor volledige transparantie en compliance.
Essentiële functies voor krachtige rapportage
- Aanpasbare rapportagesjablonen: Maak sjablonen met strikte controle- en versie-workflows om te voldoen aan regelgevingseisen.
- Traceerbare rapportage: Rapporten kunnen gedetailleerde traceerbaarheid vereisen, inclusief commentaren, verificaties en goedkeuringscycli, voordat een e-handtekening aan een definitief PDF-rapport wordt toegevoegd.
- Goedkeuringsworkflow: Configuratiewijzigingen en nieuwe rapportagesjablonen moeten worden goedgekeurd voordat ze beschikbaar zijn in de viewer tool, voor gecontroleerde en veilige operaties.
- Herbruikbare queries: Stel herbruikbare querysjablonen in om aanpassingen voor specifieke apparatuur, eenheden of scenario’s te stroomlijnen.
- Rapportvoorbeelden: Test en valideer rapportlay-outs en functionaliteiten vóór definitieve publicatie om nauwkeurigheid te garanderen.
- Gebeurtenis-, tijd- en voorwaardegebaseerde rapportage: Ondersteunt verschillende rapportagemodi om aan specifieke productie- of regelgevingsbehoeften te voldoen.
- Dataviewer: Analyseer locatiegegevens in een duidelijk, tabeloverzicht voor bruikbare inzichten en eenvoudige besluitvorming.
Waarom kiezen voor GxP Report Generator?
- Regelgevingscompliance
Ontworpen om te voldoen aan FDA 21 CFR Part 11, data-integriteit en andere regelgevingseisen die cruciaal zijn voor de life sciences.
- Volledige data-integriteit
Behoudt de integriteit van originele data terwijl alle wijzigingen worden bijgehouden met volledige auditlogs voor transparantie en compliance.
- Naadloze dataintegratie
Consolideert data uit diverse bronnen tot een uniforme weergave, voor uitgebreide analyse en rapportage.
- eSignature-controle
Maakt veilige elektronische handtekeningen mogelijk voor definitieve rapporten, met waarborging van traceerbaarheid en regelgevingseisen.
- Flexibele rapportageopties
Pas rapporten aan voor gebeurtenis-, tijd- of voorwaarde gebaseerde triggers om aan operationele en reglementaire behoeften te voldoen.
- Aanpasbare dashboards
Configureer dashboards voor relevante data die is afgestemd op specifieke processen en compliance-doelen.
- Cross-platform compatibiliteit
Werkt naadloos op Windows-, Linux- of Docker-omgevingen en biedt veelzijdigheid voor diverse IT-infrastructuren.