GxP Report Generator
Trasforma dati grezzi in report utilizzabili e conformi per il settore delle scienze della vita
GxP Report Generator è progettato specificamente per l’industria delle scienze della vita, permettendo alle organizzazioni di trasformare dati grezzi e non strutturati in report completamente tracciabili e conformi alle normative. Grazie a un’integrazione senza soluzione di continuità con più piattaforme, questo potente strumento garantisce che informazioni critiche provenienti da fonti diverse siano analizzate e presentate con precisione e chiarezza.
Aiuta a soddisfare rigorosi standard normativi, assicura la conformità e aumenta la produttività grazie a report in tempo reale, facilitando il monitoraggio efficace, una maggiore efficienza e decisioni informate.
Semplifica la reportistica normativa e la gestione dei dati
GxP Report Generator soddisfa i requisiti esigenti del settore delle scienze della vita, offrendo un ambiente di reporting completamente personalizzabile progettato per garantire la conformità normativa e ottimizzare le operazioni. Semplificando la raccolta, l’analisi e la produzione di dati, consente alle organizzazioni di generare report conformi a FDA 21 CFR Parte 11 che rispettano le rigorose linee guida stabilite dagli enti regolatori delle scienze della vita.
La sua compatibilità multipiattaforma con Windows, Linux e Docker garantisce un’integrazione fluida in ecosistemi tecnologici diversificati. Grazie a capacità avanzate di integrazione dei dati, GxP Report Generator unifica le informazioni provenienti da più fonti, come database relazionali e sistemi di historian (es. AVEVA PI), per produrre approfondimenti chiari e utilizzabili pur mantenendo l’integrità dei dati originali. Ogni report e trasformazione dei dati è tracciabile, con registri di audit robusti che catturano tutti i cambiamenti per garantire trasparenza e conformità.
Funzionalità essenziali per una reportistica potente
- Modelli di report personalizzabili: Crea modelli di report con workflow di controllo e versioni rigorosi per garantire la conformità normativa.
- Report tracciabili: I report possono richiedere una tracciabilità dettagliata, inclusi commenti, verifiche e cicli di approvazione, prima dell’applicazione di una firma elettronica (eSignature) su un report PDF finalizzato.
- Workflow di approvazione: Le modifiche alla configurazione e i nuovi modelli di report devono essere approvati prima di essere accessibili nello strumento di visualizzazione, garantendo operazioni sicure e controllate.
- Query riutilizzabili: Configura modelli di query riutilizzabili per semplificare gli aggiustamenti per attrezzature specifiche, unità o scenari.
- Anteprima dei report: Testa e convalida i layout e la funzionalità dei report prima della finalizzazione per garantirne l’accuratezza.
- Report basati su eventi, tempi e condizioni: Supporta vari metodi di reporting per adattarsi a specifiche esigenze produttive o normative.
- Visualizzatore di dati: Analizza i dati del sito in un formato tabellare chiaro per approfondimenti utilizzabili e decisioni semplificate.
Perché scegliere GxP Report Generator?
- Conformità normativa
Progettato per rispettare FDA 21 CFR Parte 11, integrità dei dati e altri standard normativi essenziali per le scienze della vita.
- Integrità completa dei dati
Mantiene l’integrità dei dati originali tracciando tutte le modifiche con registri di audit completi per garantire trasparenza e conformità.
- Integrazione dati senza soluzione di continuità
Consolida i dati da fonti diverse in una visione unificata, garantendo analisi e reportistica completi.
- Controllo delle firme elettroniche
Facilita firme elettroniche sicure per report finalizzati, garantendo tracciabilità e conformità normativa.
- Opzioni di reporting flessibili
Adatta i report a trigger basati su eventi, tempi o condizioni per soddisfare le esigenze operative e normative.
- Dashboard personalizzabili
Configura dashboard per presentare dati rilevanti, personalizzati per i tuoi processi specifici e obiettivi di conformità.
- Compatibilità multipiattaforma
Funziona senza problemi su ambienti Windows, Linux o Docker, offrendo versatilità per infrastrutture IT diversificate.