Compliant Cloud Platform
Infrastruttura cloud, qualificata per le scienze della vita.
Adotta con fiducia la tecnologia cloud La conformità normativa è un requisito fondamentale per il settore delle scienze della vita. La nostra Compliant Cloud Platform è un prodotto chiave che garantisce la conformità normativa.
Compliant Cloud Platform è un’infrastruttura qualificata per il deployment, lo sviluppo e la manutenzione di applicazioni software validate. Compliant Cloud Platform consente alle aziende regolamentate e a chi sviluppa per aziende regolamentate di innovare con tecnologie di nuova generazione, sicuri di rispondere alle loro obbligazioni normative.
Si tratta di una piattaforma IaaS completamente qualificata progettata da zero per soddisfare le normative globali delle scienze della vita, come FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11. Lo stato qualificato di Compliant Cloud Platform di Orise è completamente dimostrabile, supportato da evidenze e sempre pronto per verifiche.
Attraverso Compliant Cloud Platform, Orise Digital può supportare la tua organizzazione nell’adozione rapida di soluzioni XaaS.
Vantaggi per le aziende delle scienze della vita
La tecnologia cloud ha la capacità di portare le scienze della vita in una nuova era. Soddisfare le aspettative normative mentre si adottano tecnologie di nuova generazione non deve essere un ostacolo. Con Compliant Cloud Platform puoi:
Adottare la tecnologia cloud con fiducia: Riduci i rischi e allevia le preoccupazioni legate all’adozione della tecnologia cloud distribuendo applicazioni su un’infrastruttura qualificata, dimostrabile e verificabile.
Rimuovere le barriere: Riduci la complessità e rispondi ai dubbi di idoneità utilizzando un’infrastruttura cloud qualificata, flessibile, scalabile e sicura creata su misura.
Minimizzare costi e tempi: Riduci i costi e i tempi associati alla qualificazione dell’infrastruttura cloud sfruttando un’infrastruttura qualificata consolidata con chiari controlli di gestione dei cambiamenti e supporto.
Garantire una visibilità continua della conformità: Aumenta la fiducia nel poter sostenere lo stato di conformità della tua infrastruttura cloud esternalizzata ottenendo la trasparenza e le evidenze necessarie per supportare le ispezioni normative.
Concentrati su ciò che sai fare meglio: Incrementa la tua capacità di focalizzarti sul tuo core business automatizzando gli obblighi di conformità obbligatori e beneficiando immediatamente delle tecnologie di nuova generazione.
Vantaggi per le aziende SaaS
Il mercato delle scienze della vita offre opportunità enormi per i fornitori SaaS che vogliono espandersi. Con Compliant Cloud Platform puoi:
Aprire nuove opportunità: Accedi al mercato e ottieni un vantaggio competitivo dimostrando che il tuo ambiente SaaS soddisfa le esigenze normative del settore.
Ottenere un vantaggio competitivo: Guadagna un vantaggio nel time-to-market semplificando il tuo approccio alla conformità attraverso un’infrastruttura qualificata consolidata e controllata.
Concentrati su ciò che sai fare meglio: Incrementa la tua capacità di focalizzarti sul tuo core business automatizzando gli obblighi di conformità obbligatori per il tuo ambiente cloud.
Rafforza il tuo status di fornitore: Incrementa le tue prospettive di ottenere e mantenere con successo lo status di fornitore per le scienze della vita dimostrando la tua capacità di supportare i tuoi clienti con ispezioni normative e audit.
Minimizzare costi e tempi: Riduci i costi e i tempi associati alla qualificazione dell’infrastruttura selezionando un’infrastruttura cloud progettata su misura per le scienze della vita da esperti di conformità IT.
Benefici per le aziende di Connected Health
La Compliant Cloud Platform di Orise Digital può supportare le aziende di connected health nel dimostrare che il loro SaMD (Software as a Medical Device) è stato sviluppato e documentato tenendo conto della conformità e della sicurezza.
Riduci costi e tempi: Riduci i costi e i tempi associati alla qualificazione dell’infrastruttura cloud sfruttando un’infrastruttura qualificata consolidata con controlli chiari di gestione delle modifiche e supporto.
Garantisci visibilità continua sulla conformità: Aumenta la fiducia nel poter mantenere lo stato di conformità della tua infrastruttura cloud esternalizzata grazie alla trasparenza e alle prove necessarie per supportare le ispezioni normative.
Apri nuove opportunità: Accedi a nuovi mercati e guadagna un vantaggio competitivo dimostrando che il tuo ambiente SaaS soddisfa i requisiti di conformità del settore.
Ottieni un vantaggio competitivo: Guadagna tempo sul mercato semplificando il tuo approccio alla conformità attraverso un’infrastruttura qualificata consolidata e controllata.
Concentrati su ciò che fai meglio: Aumenta la tua capacità di concentrarti sul tuo core business automatizzando le consegne obbligatorie per la conformità e beneficia immediatamente delle tecnologie di nuova generazione.
Un set di funzionalità che garantisce un’infrastruttura adatta allo scopo:
- Backup as a Service (BaaS)
Possibilità di eseguire il backup di documenti vitali e artefatti di configurazione relativi alla tua infrastruttura qualificata in una suite di documenti pronta per l’audit. Questa funzione è completamente personalizzabile in base al periodo di conservazione della tua azienda e agli intervalli di backup.
- Disaster Recovery as a Service (DRaaS)
Garantisce il funzionamento continuo dell’infrastruttura deviando a un sito secondario in caso di guasto o interruzione, assicurando così la continuità del servizio. Il nostro team gestirà il processo e fornirà prove verificabili della continuità del servizio.
- Accesso multi-utente
Sono disponibili più account sulla piattaforma se necessario, per consentire l’implementazione di diversi ruoli utente nella gestione di ambienti cloud conformi. Questo garantisce un controllo rigoroso degli accessi e della gestione delle modifiche in linea con le normative.
- Revisione della sicurezza e degli accessi
Collaborare con Orise garantisce alla tua azienda di beneficiare delle migliori pratiche in materia di sicurezza cloud. La Compliant Cloud Platform facilita le revisioni di sicurezza e accesso per assicurarti che le persone giuste continuino ad avere accesso alla tua Q-IaaS.
- Gestione del controllo delle modifiche
Controlla tutte le modifiche apportate alla tua infrastruttura qualificata in linea con le aspettative normative. Fornisci prove documentate delle modifiche ai componenti (ad esempio, aumento di CPU, RAM, aggiunta di hard disk, ecc.), assicurandoti che il motivo e i dettagli della modifica siano stati registrati.
- Accesso alla documentazione di qualificazione
Accedi ai documenti che forniscono prove della qualificazione della tua infrastruttura (ad esempio, protocolli, report, ecc.). Accedi ai documenti che dimostrano che l’infrastruttura rimane qualificata (revisioni periodiche, controlli delle modifiche, ecc.) e assicurati di essere sempre pronto per l’audit.
- Supporto per revisioni periodiche
Collaborare con Orise garantisce alla tua azienda di beneficiare delle migliori pratiche nella manutenzione della qualificazione. Eseguiamo revisioni periodiche dell’infrastruttura sottostante come parte delle nostre attività di manutenzione.
- Supporto alla manutenzione programmata
Il team di Orise collaborerà con te per pianificare qualsiasi manutenzione necessaria per aggiornare la tua infrastruttura. Tutte le modifiche all’infrastruttura qualificata sottostante saranno governate dal nostro sistema di gestione della qualità, con una storia documentata e pronta per l’audit disponibile.