Settore Farmaceutico e Biotecnologie
Soluzioni di automazione, digitalizzazione e ottimizzazione per le industrie delle Life Sciences
La produzione nell’industria farmaceutica e biotecnologica è caratterizzata dai più alti standard di qualità del prodotto, documentazione e sicurezza. Con l’espansione nei mercati globali e una crescente digitalizzazione, le aziende del settore Life Sciences devono garantire sicurezza qualitativa del prodotto, integrità dei dati e tracciabilità.
A causa dei requisiti sempre più stringenti della FDA, dell’integrità dei dati e della tracciabilità, un alto livello di automazione e digitalizzazione è ormai quasi obbligatorio per garantire le prestazioni operative.
Il nostro team supporta l’industria delle Life Sciences in tutto il mondo con soluzioni di automazione, digitalizzazione e ottimizzazione lungo tutta la catena di produzione. Questa industria comprende un’ampia gamma di organizzazioni, tra cui aziende, imprese e istituti di ricerca, tutte dedicate al miglioramento della qualità della vita.
Orise fornisce soluzioni e servizi lungo l’intero ciclo di vita delle risorse di automazione, applicando le migliori pratiche con strategie di gestione dei progetti, controllo e progettazione su più piattaforme di automazione. In qualità di integrator di sistemi globale nel settore farmaceutico e biotecnologico, siamo in grado di scalare e standardizzare le nostre soluzioni a livello locale, regionale e internazionale.
#pharma
Farmaceutica
– Soluzioni di monitoraggio delle linee
– Sistemi SCADA
– Controllo delle ricette in conformità con gli standard ISA S88 e S95
Orise è inoltre specializzata nella trasformazione digitale per abilitare la produzione senza carta. Le soluzioni includono:
- MES (Sistemi di Esecuzione della Produzione)
- EBR (Registri Elettronici dei Lotti)
- LIMS (Sistemi di Gestione delle Informazioni di Laboratorio)
- Sistemi di intelligenza produttiva e storici di dati
- Metodologie di sicurezza e affidabilità IT/OT
- Modellazione dei processi aziendali e ingegneria dei requisiti
- Qualificazione e validazione in conformità agli standard GAMP5
#biotech
Biotecnologia
Orise offre un’automazione completa dall’inizio alla fine inclusa la preparazione dei media e l’integrazione delle utility. Le competenze includono:
- Collaborazione con fornitori di skid per un’implementazione senza soluzione di continuità
- Esperienza nell’integrazione di apparecchiature monouso
- Esecuzione di grandi progetti DCS (Sistemi di Controllo Distribuiti) e MES con elaborazione batch in conformità agli standard ISA88
Orise migliora inoltre le operazioni biotecnologiche con iniziative di trasformazione digitale, promuovendo la produzione senza carta tramite MES, EBR, LIMS e altri sistemi di intelligenza.
#formfillfin
Formulazione, Riempimento e Finitura
- Linee di riempimento automatizzate con misure integrate di controllo qualità
- Gestione dei lotti e tracciabilità fluida per i processi di formulazione
- Soluzioni scalabili per adattarsi a volumi di produzione variabili e specifiche di prodotto
- Validazione e qualificazione per soddisfare rigorosi standard normativi
Con l’esperienza di Orise nelle operazioni FFF, le aziende possono migliorare la produttività, ridurre i rischi operativi e mantenere la massima qualità nei prodotti finiti.
#cmo
Organizzazioni di Produzione a Contratto (CMO)
Orise collabora con le organizzazioni di produzione a contratto per ottimizzare la produzione e garantire la conformità con le normative del settore. Orise supporta le CMO in:
- Scalare le operazioni per rispondere a una maggiore domanda di produzione
- Implementare sistemi MES ed EBR robusti per tracciabilità e reportistica
- Automatizzare i processi di controllo qualità per ridurre gli interventi manuali
- Integrare la catena di approvvigionamento e la produzione per una visibilità completa
- Garantire la conformità normativa attraverso servizi di validazione su misura per GAMP5 e normative FDA
Collaborare con Orise consente alle CMO di massimizzare l’efficienza e ottenere un vantaggio competitivo nella produzione a contratto, offrendo prodotti di alta qualità puntualmente e nel rispetto del budget.
#meddevice
Dispositivi Medici
- Progettazione, costruzione e manutenzione di soluzioni per automazione e digitalizzazione
- Esecuzione di progetti EI&C
- Ingegneria (EPCM)
- Consegna di progetti chiavi in mano (EPC)