Audit Trail Review

Eseguire le revisioni dei registri di audit trail per i sistemi GxP è essenziale per mantenere le migliori pratiche e garantire la sicurezza dei pazienti. Tuttavia, la complessità e il numero crescente di sistemi rendono l’analisi e la revisione dei registri di audit trail dei sistemi GxP sempre più difficili. Man mano che l’esecuzione delle revisioni dei registri di audit trail diventa più complessa da gestire, definire un programma di revisione periodica dettagliato e analizzare i dati estensivi coinvolti risulta sia dispendioso in termini di tempo che di risorse. Questo processo richiede personale altamente qualificato, distogliendo tali risorse da altri progetti critici, in un momento in cui tale competenza è sempre più scarsa sul mercato.  

Le organizzazioni possono scegliere da quali sistemi GxP raccogliere i dati degli audit trail e definire i propri parametri rilevanti. Audit Trail Review identifica automaticamente gli elementi azionabili e avvisa gli utenti appropriati. Con il monitoraggio continuo e in tempo reale dei dati degli audit trail per i cambiamenti dei parametri rilevanti, non è più necessario effettuare revisioni periodiche complesse o tracciare i dati retrospettivamente. L’accesso ai registri degli audit trail rilevanti è gestito in modo sicuro attraverso privilegi assegnati all’interno dell’applicazione Audit Trail Review, con tutte le azioni di revisione dei registri registrate nei log delle attività in tempo reale, garantendo un audit trail completamente contemporaneo e a prova di manomissione.