eStreams
Sblocca tutto il potenziale dell’automazione del workflow GxP con eStreams
La trasformazione digitale nella produzione farmaceutica richiede più di una semplice soluzione digitale intelligente: necessita di un approccio fit-for-purpose che garantisca una connettività sicura, semplice e conforme alle normative GxP.
eStreams è un innovativo strumento di creazione di workflow GxP progettato per offrirti il pieno controllo sui tuoi processi di integrazione. Che tu stia recuperando, manipolando o inviando dati da/a database relazionali e storici (ad esempio, AVEVA PI) o macchine di produzione tramite protocollo OPC, eStreams semplifica operazioni complesse in flussi di lavoro fluidi.
Progettato per la versatilità e conforme a standard come CFR 21-Part 11 e Data Integrity, eStreams ti consente di creare, gestire ed evolvere i tuoi workflow con facilità, risparmiando tempo, risorse ed energie.
Capacità Essenziali di eStreams
Il Nuovo Approccio – Ecosistema GxP
La produzione farmaceutica richiede un’infrastruttura digitale connessa, conforme e scalabile.
Con eStreams, i dati da SCADA, HMI, MES, LIMS e altri sistemi aziendali fluiscono in un ecosistema centralizzato e sicuro, garantendo:
- Conformità Normativa: Audit trail integrati, controllo delle versioni e firme elettroniche.
- Insights in Tempo Reale: Dati contestualizzati per monitoraggio, reporting e analisi predittiva.
- Scalabilità e Flessibilità: Si adatta alle esigenze normative e operative in evoluzione.
Unificando i sistemi di produzione farmaceutica, eStreams accelera la trasformazione digitale mantenendo rigorosamente la conformità GxP.
Funzionalità Potenziate per Prestazioni Ottimali
Monitoraggio dei Processi in Tempo Reale
Tieni traccia dei workflow in corso con flussi di processo in tempo reale. Monitora esecuzioni di routine, eventi e interazioni, garantendo operazioni fluide e la possibilità di intervenire rapidamente se necessario. eStreams assicura che l’integrità dei dati venga mantenuta durante i flussi di lavoro GxP.
Logging Unificato e Audit Trail
eStreams genera log e audit trail completi per ogni modifica del sistema, aiutandoti a rimanere conforme agli standard di integrità dei dati, garantendo piena trasparenza e responsabilità.
Usabilità Multi-Piattaforma
Progettato con flessibilità in mente, eStreams funziona perfettamente su ambienti Windows, Linux e Docker, garantendo prestazioni affidabili in qualsiasi configurazione.
Perché Scegliere eStreams?
- Conformità Normativa
Conforme al 100% a CFR 21 Part 11, GxP e ai requisiti di Integrità dei Dati. Questo garantisce che tutti i record elettronici, le firme e i workflow rispettino le normative del settore, riducendo il rischio di violazioni di conformità.
- Logging Unificato e Audit Trail
Ogni azione, modifica e approvazione all’interno del sistema viene registrata con timestamp dettagliati e tracciamento degli utenti. Questo fornisce piena tracciabilità e responsabilità, essenziali per audit e ispezioni normative.
- Opzioni Avanzate di Configurazione
Personalizza ogni aspetto di eStreams, incluse impostazioni di sicurezza, ruoli utente, controllo degli accessi, connessioni al database e profili di autenticazione. Questa flessibilità assicura che la soluzione si allinei perfettamente alle politiche di sicurezza e all’infrastruttura IT della tua organizzazione.
- Monitoraggio dei Processi in Tempo Reale
Ottieni visibilità completa sui workflow in corso con il tracciamento dei processi dal vivo. Monitora esecuzioni, eventi di sistema e interazioni degli utenti in tempo reale, permettendo decisioni proattive e una rapida risoluzione dei problemi.
- Creazione di Workflow Intuitiva
Progetta e gestisci facilmente workflow conformi a GxP con un’interfaccia drag-and-drop. Non è richiesta un’ampia esperienza di programmazione o IT, consentendo ai team di creare processi automatizzati e guidati senza sforzo.
- Usabilità Multi-Piattaforma
Implementa e utilizza eStreams su Windows, Linux, Docker e ambienti cloud, garantendo integrazione senza problemi con i sistemi IT e OT esistenti. Questa flessibilità migliora la scalabilità e prepara la tua infrastruttura digitale al futuro.