La preparazione agli audit GxP non dovrebbe sottrarre le ore di cui il tuo team ha bisogno per tutto il resto. Orise sviluppa strumenti digitali che mantengono i dati di produzione accurati, tracciabili e pronti all’ispezione, così le persone qualificate dedicano meno tempo al controllo dei registri e più tempo alla gestione dell’impianto.
Sposta logbook, gestione degli audit trail e verifiche dei dati da raccoglitori e fogli di calcolo a un unico in un unico flusso di lavoro integrato. Il tuo team rimane sempre pronto all’ispezione, e Orise rimane al tuo fianco ben oltre il go-live.
Revisioni manuali dei log. Audit trail su fogli di calcolo. Logbook cartacei che restano in un raccoglitore finché qualcuno non ne ha bisogno all’improvviso. Ognuno di questi compiti sottrae una persona qualificata al lavoro che solo lei sa fare.
Cosa cambia quando quel tempo torna disponibile? Il rischio di non conformità si riduce. I registri rimangono accurati in modo continuativo e non solo nella settimana prima di un’ispezione. E le persone più vicine al processo possono finalmente concentrarsi sul processo stesso.
È questo il divario che i prodotti digitali di Orise colmano, con quattro strumenti distinti pensati specificamente per le esigenze della produzione regolamentata.
E se ogni registrazione creata dal tuo team fosse pronta per l'audit fin dal momento in cui viene generata? GxP Logbook, Audit Trail Review, Compliant Cloud Platform e GxP Data Integrity rendono tutto questo possibile.
Nessuno di questi strumenti chiede a un impianto di ripartire da zero. Ognuno è pensato per integrarsi con i processi esistenti e scalare con la crescita dell’operazione, perché l’obiettivo non è mai stato un sistema più grande. Era eliminare i passaggi manuali tra il reparto e il report di audit.
Orise rimane vicino anche dopo il go-live. Il team che costruisce l’integrazione è lo stesso che sa esattamente dove si trova quando qualcosa richiede un aggiustamento due anni dopo.
Professionisti qualificati, liberi di concentrarsi sulle attività che richiedono davvero la loro competenza. Registri pronti all’ispezione ogni giorno, non solo nei giorni che precedono un audit. È l’operazione che questi quattro strumenti sono stati costruiti per supportare.
