eStreams
Entfesseln Sie das volle Potenzial der GxP-Workflow-Automatisierung mit eStreams
Die digitale Transformation in der pharmazeutischen Produktion erfordert mehr als nur eine smarte digitale Lösung – sie benötigt einen zweckgerechten Ansatz, der sichere, benutzerfreundliche und GxP-konforme Konnektivität gewährleistet.
eStreams ist ein innovativer GxP-Workflow-Creator, der Ihnen vollständige Kontrolle über Ihre Integrationsprozesse bietet. Ob Sie Daten von relationalen oder Historien-Datenbanken (z. B. AVEVA PI) oder Produktionsmaschinen über das OPC-Protokoll abrufen, manipulieren oder senden – eStreams vereinfacht komplexe Vorgänge und verwandelt sie in nahtlose Workflows.
Entwickelt für Vielseitigkeit und zur Einhaltung von Standards wie CFR 21 Part 11 und Datenintegrität ermöglicht eStreams die einfache Erstellung, Verwaltung und Weiterentwicklung von Workflows – und spart dabei Zeit, Ressourcen und Aufwand.
Wesentliche Funktionen von eStreams
Die neue Art zu arbeiten – Der GxP–Ökosystem-Ansatz
Die pharmazeutische Produktion erfordert eine vernetzte, konforme und skalierbare digitale Infrastruktur.
Mit eStreams fließen Daten aus SCADA, HMI, MES, LIMS und anderen Unternehmenssystemen in ein zentrales, sicheres Ökosystem. Dies gewährleistet:
- Regulatorische Compliance: Eingebaute Audit-Trails, Versionskontrolle und elektronische Signaturen.
- Echtzeit-Einblicke: Kontextualisierte Daten für Überwachung, Berichterstattung und prädiktive Analysen.
- Skalierbarkeit & Flexibilität: Passt sich an sich ändernde regulatorische und operative Anforderungen an.
Durch die Verbindung pharmazeutischer Produktionssysteme beschleunigt eStreams die digitale Transformation und gewährleistet dabei strikte GxP-Compliance.
Erweiterte Funktionen für optimale Leistung
Echtzeit-Prozessüberwachung
Behalten Sie laufende Workflows mit Live-Prozessflüssen im Blick. Überwachen Sie routinemäßige Ausführungen, Ereignisse und Interaktionen, um einen reibungslosen Betrieb sicherzustellen und bei Bedarf schnell handeln zu können. Mit eStreams bleibt die Datenintegrität während der gesamten GxP-Prozesse erhalten.
Einheitliche Protokollierung & Audit-Trails
eStreams erstellt umfassende Protokolle und Audit-Trails für jede Systemänderung. So bleiben Sie konform mit Datenintegritätsstandards und gewährleisten Verantwortung sowie vollständige Transparenz.
Plattformübergreifende Nutzbarkeit
eStreams ist flexibel einsetzbar und funktioniert nahtlos auf Windows-, Linux- und Docker-Umgebungen, was eine zuverlässige Leistung in jeder Konfiguration sicherstellt.
Warum eStreams wählen?
- Regulatorische Compliance
Vollständige Einhaltung von CFR 21 Part 11, GxP und Datenintegritätsanforderungen. Dies stellt sicher, dass alle elektronischen Aufzeichnungen, Signaturen und Workflows den Branchenvorgaben entsprechen und das Risiko von Compliance-Verstößen reduziert wird.
- Einheitliche Protokollierung & Audit-Trails
Jede Aktion, Änderung und Genehmigung im System wird mit detaillierten Zeitstempeln und Benutzerverfolgung protokolliert. Dies sorgt für vollständige Rückverfolgbarkeit und Verantwortung – unerlässlich für Audits und regulatorische Inspektionen.
- Erweiterte Konfigurationsoptionen
Passen Sie alle Aspekte von eStreams an, einschließlich Sicherheitseinstellungen, Benutzerrollen, Zugriffskontrollen, Datenbankverbindungen und Authentifizierungsprofile. Diese Flexibilität stellt sicher, dass die Lösung perfekt zu den Sicherheitsrichtlinien und der IT-Infrastruktur Ihres Unternehmens passt.
- Echtzeit-Prozessüberwachung
Erhalten Sie vollständige Transparenz über laufende Workflows mit Live-Prozessverfolgung. Überwachen Sie Ausführungen, Systemereignisse und Benutzerinteraktionen in Echtzeit, um proaktive Entscheidungen zu treffen und Probleme schnell zu lösen.
- Intuitive Workflow-Erstellung
Erstellen und verwalten Sie mühelos GxP-konforme Workflows mit einer Drag-and-Drop-Oberfläche. Es ist kein umfangreiches Codieren oder IT-Know-how erforderlich – Teams können automatisierte, geführte Prozesse ganz einfach selbst gestalten.
- Plattformübergreifende Nutzbarkeit
Setzen Sie eStreams auf Windows-, Linux-, Docker- und Cloud-Umgebungen ein und integrieren Sie es nahtlos in bestehende IT- und OT-Systeme. Diese Flexibilität verbessert die Skalierbarkeit und Zukunftssicherheit Ihrer digitalen Infrastruktur.