GxP Data Integrity
EASY UP AUDIT TRAIL REVIEW
P-Sorter è un reviewer pensato per raccogliere e confrontare i dati analitici e i dati di audit trail in ogni area di lavoro di un’azienda farmaceutica.
E’ semplice, intuitivo e facile da utilizzare: questo strumento si assicura che tutto ciò che è presente nel sistema sia stato rivisto, prendendo evidenza di tutti i controlli e generando report con standard GMP.
L’architettura del suo sistema di automazione garantisce flessibilità ed espandiblità nel tempo senza influire sui processi già automatizzati.
All’interno di P-Sorter non c’è limite al numero di strumenti di laboratorio: l’utente può selezionare il tipo di strumenti e inserirli o rimuoverli completamente in autonomia.
PUNTI CHIAVE
- Revisione di tutti i dati ricevuti ed evidenza di tutti i controlli effettuati
- Implementazione rapida e a basso impatto, inoltre è facile da usare e non sono necessarie istruzioni
- 95% del tempo dell’operatore risparmiato a controllare i dati
- Elaborazione di report di manomissione dei dati
- APP disponibile su ogni dispositivo, con tecnologia web server
- Compatibile con norme Data Integrity e CFR 21 Part 11
STORIA DI SUCCESSO IN TAKEDA
Gli aspetti più importanti per Takeda sono stati:
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- Poter raccogliere e confrontare insieme dati analitici e audit trail
- Riuscire a garantire che tutto il sistema sia stato esaminato
- Riuscire a evidenziare tutti i controlli effettuati nel processo
- Ottenere una implementazione veloce e a basso impatto
