Audit Trail Review
Identifizieren, analysieren, prüfen und genehmigen Sie GxP-System-Audit-Trail-Aufzeichnungen
Das Audit Trail Review-Tool von Orise Digital revolutioniert das traditionelle Management von Audit-Trail-Überprüfungen, indem manuelle periodische Überprüfungen in digitale Echtzeitprozesse umgewandelt werden. Speziell für die Life-Sciences-Branche entwickelt, bietet es eine validierte Lösung, die Audit-Trail-Überprüfungsaktivitäten optimiert und gleichzeitig die Einhaltung von regulatorischen Standards sicherstellt.
Steigern Sie die Effizienz und entlasten Sie wichtige Ressourcen
Die Durchführung von Audit-Trail-Aufzeichnungsüberprüfungen für GxP-Systeme ist essenziell, um Best Practices aufrechtzuerhalten und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Die Komplexität und wachsende Anzahl von Systemen erschweren jedoch die Analyse und Überprüfung von GxP-Audit-Trail-Aufzeichnungen zunehmend. Da die Durchführung von Audit-Trail-Aufzeichnungsüberprüfungen immer schwieriger zu bewältigen ist, sind die Definition eines gründlichen periodischen Überprüfungsplans sowie die Analyse der umfangreichen Daten sowohl zeitaufwendig als auch ressourcenintensiv. Dieser Prozess erfordert hochqualifizierte Fachkräfte, die von anderen kritischen Projekten abgezogen werden – zu einer Zeit, in der solche Fachkompetenz auf dem Markt immer knapper wird.
Intelligente Automatisierung für sofortige Einblicke
Audit Trail Review ermöglicht es Organisationen, manuelle GxP-System-Audit-Trail-Überprüfungen durch intelligente Automatisierung zu ersetzen. Diese vollständig anpassbare Anwendung konsolidiert alle GxP-relevanten Audit-Trail-Daten in einer einzigen, benutzerfreundlichen Oberfläche.
Mit unserer Cloud-Technologie werden Audit-Trail-Aufzeichnungen aus GxP-Systemen auf relevante Parameteränderungen geprüft und automatisch an das Audit Trail Review gesendet, wo alle relevanten Parameteränderungen in Echtzeit analysiert, überprüft und genehmigt werden können.
Individuelle Überwachung und sichere, manipulationssichere Protokolle
Organisationen können auswählen, aus welchen GxP-Systemen Audit-Trail-Daten gesammelt werden sollen, und ihre eigenen relevanten Parameter definieren. Audit Trail Review identifiziert dann automatisch umsetzbare Elemente und benachrichtigt die entsprechenden Benutzer. Mit der kontinuierlichen Echtzeitüberwachung Ihrer Audit-Trail-Daten auf relevante Parameteränderungen entfällt die Notwendigkeit für umständliche periodische Überprüfungen und rückwirkende Datenverfolgung. Der Zugriff auf relevante Audit-Trail-Aufzeichnungen wird sicher über zugewiesene Berechtigungen innerhalb der Audit Trail Review-Anwendung verwaltet, wobei alle Überprüfungsaktionen in Echtzeitprotokollen aufgezeichnet werden, um eine vollständig zeitnahe und manipulationssichere Audit-Trail-Führung zu gewährleisten.
Warum Audit Trail Review wählen
- Standardisierung
Durch die Definition Ihrer relevanten Parameteränderungen und die Festlegung der für Ihre Prozesse kritischen Daten wird eine vollständig standardisierte Audit-Trail-Überprüfung über Computersysteme hinweg ermöglicht, unabhängig vom beteiligten Benutzer.
- Automatisierung
Automatisieren Sie sowohl die Übertragung relevanter Audit-Trail-Daten zur Audit Trail Review-Anwendung als auch die Erkennung von unvollständigen und nicht zuordenbaren Aufzeichnungsdaten in Echtzeit.
- Compliance
Der Wechsel von manuellen periodischen Überprüfungen zu automatisiertem kontinuierlichem Monitoring bedeutet, dass Sie stets „audit ready“ sind und das Risiko von Non-Compliance erheblich reduziert wird.
- Kontinuierliche Überwachung
Minimieren Sie das Risiko von Non-Compliance oder negativen Auswirkungen mit kontinuierlicher Überwachung und Echtzeit-Benachrichtigungen. Audit Trail Review hebt Lücken in Aufzeichnungen sofort hervor, sodass umgehend Korrekturmaßnahmen ergriffen werden können.
- Filtern und Sortieren
Mit den maßgeschneiderten Konfigurationsmöglichkeiten von Audit Trail Review überwachen Sie nur relevante Parameteränderungen aus registrierten GxP-Systemen und eliminieren automatisch alle Daten, die für die Audit-Trail-Überprüfung nicht relevant sind.
- System- und Benutzerverfolgung
Audit Trail Review bietet Organisationen volle Transparenz und Kontrolle über registrierte GxP-Systeme und die zugewiesenen verantwortlichen Eigentümer durch ein einfaches und sicheres konfigurierbares Systemregister.
- Manipulationssicher und sicher
Audit Trail Review liefert ein Echtzeit- und unveränderbares Aktivitätsprotokoll aller Aktionen im Zusammenhang mit Datenaufzeichnungsüberprüfungen. Dieses digitale Protokoll und die sichere E-Signatur-Funktion unterstützen Ihre regulatorischen Verpflichtungen zur Datenintegrität.
- Ressourcenmanagement
Reduzieren Sie den enormen manuellen und zeitaufwendigen Aufwand für Datenextraktion und -analyse bei periodischen Überprüfungen. Durch die Eliminierung eines Großteils dieser manuellen Arbeit, die normalerweise von hochqualifiziertem Personal durchgeführt wird, verbessert die Audit Trail Review-Anwendung die interne Ressourcennutzung erheblich.