eStreams
Ontgrendel de volledige kracht van GxP-workflow automatisering met eStreams
Digitale transformatie in farmaceutische productie vereist meer dan een slimme digitale oplossing—het vraagt om een doelgerichte aanpak die zorgt voor veilige en gebruiksvriendelijke, GxP-conforme connectiviteit.
eStreams is een geavanceerde GxP-workflow creator die u volledige controle geeft over uw integratieprocessen. Of u nu gegevens herstelt, manipuleert of verzendt naar/van relationele en historian-databases (bijv. AVEVA PI) of productiemachines via het OPC-protocol, eStreams vereenvoudigt complexe operaties tot naadloze workflows.
Ontworpen voor veelzijdigheid en naleving van standaarden zoals CFR 21-Part 11 en Data Integrity, stelt eStreams u in staat om workflows eenvoudig te creëren, beheren en aanpassen—wat tijd, middelen en moeite bespaart.
Essentiële Capaciteiten van eStreams
De ‘New Way of Working” – GxP Eco-System Aanpak
Farmaceutische productie vereist een verbonden, conforme en schaalbare digitale infrastructuur.
Met eStreams stroomt data van SCADA, HMI, MES, LIMS en andere enterprise-systemen naar een gecentraliseerd, veilig ecosysteem. Dit zorgt voor:
- Regelgeving Naleving: Ingebouwde audit trails, versiebeheer en elektronische handtekeningen.
- Realtime Inzichten: Gecontextualiseerde data voor monitoring, rapportage en voorspellende analyses.
- Schaalbaarheid & Flexibiliteit: Past zich aan veranderende regelgeving en operationele behoeften aan.
Door farmaceutische productiesystemen te verbinden, versnelt eStreams de digitale transformatie terwijl het strikte GxP-naleving handhaaft.
Verbeterde Functionaliteiten voor Optimale Prestaties
Real–time Procesbewaking
Houd lopende workflows bij met live processtromen. Monitor routinematige uitvoeringen, gebeurtenissen en interacties, en zorg voor soepele operaties met de mogelijkheid om snel te handelen als dat nodig is. eStreams waarborgt dat gegevensintegriteit wordt gehandhaafd in al uw GxP-workflowprocessen.
Geïntegreerde Logging & Audit Trails
eStreams genereert uitgebreide logs en audit trails voor elke systeemwijziging, zodat u voldoet aan normen voor gegevensintegriteit, met verantwoordelijkheid en volledige transparantie.
Cross-Platform Bruikbaarheid
Ontworpen met flexibiliteit in gedachten, werkt eStreams naadloos op Windows-, Linux- en Docker-omgevingen, wat zorgt voor betrouwbare prestaties in elke configuratie.
Waarom Kiezen voor eStreams?
- Regelgeving Naleving
Volledige naleving van CFR 21 Part 11, GxP, en Gegevensintegriteit. Dit zorgt ervoor dat alle elektronische documenten, handtekeningen en workflows voldoen aan de industrievoorschriften, waardoor het risico op nalevingsschendingen wordt verminderd.
- Geïntegreerde Logging & Audit Trails
Elke actie, wijziging en goedkeuring binnen het systeem wordt gelogd met gedetailleerde tijdstempels en gebruikersregistratie. Dit biedt volledige traceerbaarheid en verantwoordelijkheid, essentieel voor audits en regelgevende inspecties.
- Geavanceerde Configuratieopties
Pas elk aspect van eStreams aan, inclusief beveiligingsinstellingen, gebruikersrollen, toegangscontrole, databaseverbindingen en authenticatieprofielen: deze flexibiliteit zorgt ervoor dat de oplossing perfect aansluit bij het beveiligingsbeleid en de IT-infrastructuur van uw organisatie.
- Real-time Procesbewaking
Krijg volledig inzicht in lopende workflows met live procesmonitoring. Volg uitvoeringen, systeemgebeurtenissen en gebruikersinteracties in real-time, wat zorgt voor proactieve besluitvorming en snelle oplossing van problemen.
- Intuïtieve Workflows Creëren
Ontwerp en beheer eenvoudig GxP-conforme workflows met een drag-and-drop interface. Geen uitgebreide codeerkennis of IT-ervaring vereist—teams kunnen zonder moeite geautomatiseerde, begeleide processen creëren.
- Cross-Platform Bruikbaarheid
Implementeer en gebruik eStreams op Windows-, Linux-, Docker- en cloudomgevingen, wat zorgt voor naadloze integratie met bestaande IT- en OT-systemen. Deze flexibiliteit bevordert schaalbaarheid en toekomstbestendigheid van uw digitale infrastructuur.