GxP-Auditbereitschaft sollte nicht die Zeit verschlingen, die Ihr Team für alles andere braucht. Orise entwickelt digitale Werkzeuge, die Fertigungsdaten korrekt, nachvollziehbar und jederzeit inspektionsbereit halten, damit qualifizierte Fachkräfte weniger Zeit mit der Überprüfung von Aufzeichnungen verbringen und mehr Zeit mit dem Betrieb der Anlage.
Überführen Sie Logbücher, Audit-Trail-Management und Datenprüfungen aus Papierordnern und Tabellenkalkulationen in einen durchgängigen, vernetzten Workflow. Ihr Team bleibt jederzeit prüfungsbereit, und Orise bleibt auch nach dem Go-live an Ihrer Seite.
Manuelle Prüfung von Protokolldaten. Tabellenbasierte Audit-Trails. Papierlogbücher, die in Ordnern abgelegt bleiben, bis sie plötzlich dringend gebraucht werden. Jede dieser Aufgaben zieht qualifizierte Fachkräfte von der Arbeit ab, die nur sie leisten können.
Was verändert sich, wenn diese Zeit wieder für wertschöpfende Aufgaben zur Verfügung steht? Das Compliance-Risiko sinkt. Aufzeichnungen bleiben kontinuierlich korrekt – nicht nur in der Woche vor einer Inspektion. Und die Menschen, die dem Prozess am nächsten sind, können sich wieder auf den Prozess selbst konzentrieren.
Genau diese Lücke schließen die digitalen Produkte von Orise – mit vier eigenständigen Werkzeugen, die speziell für die Realitäten der regulierten Fertigung entwickelt wurden.
Was wäre, wenn jede von Ihrem Team erstellte Aufzeichnung vom Moment ihrer Entstehung an auditbereit wäre? GxP Logbook, Audit Trail Review, Compliant Cloud Platform und GxP Data Integrity geben Ihrem Team genau diese Antwort.
Keines dieser Tools setzt voraus, dass ein Werk seine bestehenden Prozesse und Systeme vollständig neu aufsetzt. Jedes ist darauf ausgelegt, sich in bestehende Prozesse zu integrieren und mit dem Betrieb zu skalieren – denn das Ziel war nie ein größeres System. Das Ziel bestand darin, die manuellen Arbeitsschritte zwischen Shopfloor und Auditbericht zu reduzieren
Orise bleibt auch nach dem Go-live eng eingebunden. Das Team, das die Integration aufbaut, ist dasselbe Team, das auch zwei Jahre später noch genau weiß, wie die Lösung in Ihre Systemlandschaft eingebunden ist und wo Anpassungen erforderlich sind.
Qualifizierte Fachkräfte, die sich auf anspruchsvolle Aufgaben konzentrieren können. Aufzeichnungen, die jeden Tag prüfungsbereit sind – nicht nur in den Tagen vor einem Audit. Genau diesen Betriebsalltag unterstützen diese vier Tools.
