GxP Data Integrity
Einfaches Audit-Trail-Review
GxP Data Integrity ist ein Tool, das entwickelt wurde, um Analysen und Audit-Trail-Daten in allen Arbeitsbereichen eines Pharmaunternehmens zu sammeln und zu vergleichen.
Es ist einfach, intuitiv und benutzerfreundlich: Dieses Tool stellt sicher, dass alles im System überprüft wurde, dokumentiert alle Kontrollen und generiert Berichte gemäß GMP-Standards.
Seine automatisierte Systemarchitektur garantiert Flexibilität und Erweiterbarkeit im Laufe der Zeit, ohne bereits automatisierte Prozesse zu beeinträchtigen.
In GxP Data Integrity gibt es keine Begrenzung für die Anzahl der Laborinstrumente: Der Benutzer kann die Instrumententypen auswählen und diese vollkommen eigenständig hinzufügen oder entfernen.
Hauptmerkmale
- Überprüfung aller empfangenen Daten und Nachweis aller durchgeführten Prüfungen
- Schnelle, unkomplizierte Implementierung
- Einfache Bedienung, keine Anweisungen erforderlich
- 95 % Zeitersparnis für Bediener bei der Datenprüfung
- Erstellung von Datenmanipulationsberichten
- App verfügbar auf jedem Gerät mit Webserver-Technologie
- Datenintegrität und CFR 21 Part 11-Konformität
Kundenerfolg: Takeda Italien
Die wichtigsten Aspekte von GxP Data Integrity für Takeda waren:
- Sammlung und Vergleich von Analysedaten und Audit-Trails
- Sicherstellung, dass das gesamte System überprüft wurde
- Möglichkeit, alle durchgeführten Kontrollen im Prozess hervorzuheben
- Schnelle und unkomplizierte Implementierung mit geringem Aufwand
