Case Study: Von der Grundsteinlegung zur Zulassung in 26 Monaten
Ein führender Biotech-Hersteller. Acht Produktionslinien. Ein Ziel. Der schnellste Werksaufbau in der Unternehmensgeschichte.
#situation
Die Ausgangslage: Ein Werk skalieren – ohne Spielraum für Verzögerungen
Das neue Produktionswerk wurde entwickelt, um die weltweit steigende Nachfrage nach Endproduktmontage und -verpackung zu decken. Doch Ambitionen allein bauen kein Werk. Das Team benötigte ein SCADA-System, das acht Produktionslinien – jede mit Automatisierungskomponenten verschiedener OEM-Anbieter wie Rockwell, Siemens, B&R und anderen – in einer zentralen Überwachungsumgebung vereint.
Dies war kein einfaches Integrationsprojekt. Es handelte sich um einen Greenfield-Standort, einen ambitionierten Qualifizierungsplan und ein regulatorisches Umfeld ohne Toleranz für Fehler. Jede Entscheidung hatte reale Konsequenzen.
Die Herausforderung: Komplexität auf jeder Ebene
Die meisten SCADA-Implementierungen sind auf einzelne Maschinen oder Produktionslinien ausgelegt. Dieses Projekt erforderte etwas grundlegend anderes – eine Plattform, die folgendes liefern konnte:
- Zentrale Übersicht über alle acht Verpackungslinien gleichzeitig
- Echtzeit-Datenerfassung, Prozessüberwachung und Verriegelungsmanagement aus heterogenen Automatisierungssystemen
- Nahtlose Integration mit MES, Data Historian, Serialisierung und AWS-basierten KI-Anwendungen
- Chargenmanagement für die Auswahl, Konfiguration und Ausführung von Rezepturen
- Eine validierte, modulare Architektur, die FDA-Standards innerhalb eines beschleunigten Zeitrahmens erfüllt
Jede Ebene des Betriebs musste mit jeder anderen kommunizieren – schnell, präzise und regelkonform.
Die vollständigen Details zur Konzeption, Implementierung und Validierung der Lösung durch Orise – einschließlich der spezifischen Architekturentscheidungen, des Integrationsansatzes und der Qualifizierungsstrategie – sind in der vollständigen Fallstudie beschrieben.
#solution
Die Orise-Lösung: Ein neuer Maßstab für die Biotech-Fertigung Die Zahlen sprechen für sich. Doch die Tragweite geht weit darüber hinaus.
26 Monate. Von der Grundsteinlegung bis zur FDA-Zulassung – der schnellste Werksstart in der Unternehmensgeschichte.
Das von Orise implementierte SCADA-System lieferte folgende Ergebnisse:
- Vollständige Transparenz auf Linienebene: Echtzeit-Überwachung der Maschinenleistung und Produktionsertrag aller acht Linien
- Schnellere Qualifizierungszyklen: Standardisierte, wiederverwendbare Module verkürzten die Validierungszeiträume erheblich
- Reduzierte Ausfallzeiten: Frühzeitige Warnmeldungen und automatisierte Reaktionen hielten die Produktion am Laufen
- KI-gestützte Effizienz: Die Integration mit AWS-basierten Anwendungen beschleunigte die Linienfreigabe und ermöglichte vorausschauende Wartung
- Messbare Kosteneinsparungen: Verbesserte Prozesssteuerung reduzierte Energieverbrauch, Ausschuss und manuelle Fehler im Vergleich zu ähnlichen Werken
Der Projekterfolg war so erheblich, dass dieselbe SCADA-Architektur nun an weiteren Standorten repliziert wird – darunter eine Erweiterung um sechs Linien im selben US-amerikanischen Werk.
#download
So wurde es umgesetzt
Die Architektur, die dies möglich machte. Die Integrationsentscheidungen, die den Zeitplan sicherten. Der Validierungsansatz, der die FDA überzeugte. All das finden Sie in der Fallstudie. Bitte beachten Sie – die vollständige Fallstudie ist derzeit nur auf Englisch verfügbar.