GxP Report Generator
Wandeln Sie Rohdaten in umsetzbare, compliance-konforme Berichte für die Life Sciences um
Der GxP Report Generator wurde speziell für die Life-Sciences-Branche entwickelt und ermöglicht es Organisationen, rohe, unstrukturierte Daten in vollständig nachvollziehbare, regulatorisch konforme Berichte umzuwandeln. Mit nahtloser Integration über mehrere Plattformen hinweg sorgt dieses leistungsstarke Tool dafür, dass kritische Informationen aus verschiedenen Quellen präzise und klar analysiert und dargestellt werden.
Es hilft, strenge regulatorische Standards zu erfüllen, gewährleistet Compliance und steigert die Produktivität durch Echtzeitberichte – für effektives Monitoring, höhere Effizienz und fundierte Entscheidungen.
Vereinfachung von regulatorischem Reporting und Datenmanagement
Der GxP Report Generator erfüllt die hohen Anforderungen der Life-Sciences-Branche und bietet eine vollständig anpassbare Berichterstattungsumgebung, die auf regulatorische Compliance und optimierte Abläufe ausgelegt ist. Durch die Vereinfachung von Datenerfassung, Analyse und Berichterstattung ermöglicht er es Organisationen, FDA 21 CFR Part 11-konforme Berichte zu erstellen, die die strengen Richtlinien der regulatorischen Behörden der Life Sciences erfüllen.
Seine plattformübergreifende Kompatibilität mit Windows, Linux und Docker sorgt für eine nahtlose Integration in verschiedene Technologie-Ökosysteme. Dank fortschrittlicher Datenintegrationsfunktionen vereint der GxP Report Generator Informationen aus diversen Quellen wie relationalen Datenbanken und Historian-Systemen (z. B. AVEVA PI), um klare, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, während die Integrität der Originaldaten erhalten bleibt. Jeder Bericht und jede Datenverarbeitung ist nachvollziehbar, mit robusten Audit-Trails, die Änderungen für vollständige Transparenz und Compliance erfassen.
Wesentliche Funktionen für leistungsstarke Berichterstellung
- Anpassbare Berichtsvorlagen: Erstellen Sie Berichtsvorlagen mit strengen Kontroll- und Versions-Workflows, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
- Nachverfolgbare Berichterstellung: Berichte können detaillierte Nachverfolgbarkeit erfordern, einschließlich Kommentaren, Überprüfungen und Genehmigungszyklen, bevor eine eSignature auf einen finalisierten PDF-Bericht angewendet wird.
- Genehmigungs-Workflow: Konfigurationsänderungen und neue Berichtsvorlagen müssen genehmigt werden, bevor sie im Viewer-Tool zugänglich sind, um kontrollierte und sichere Abläufe zu gewährleisten.
- Wiederverwendbare Abfragen: Richten Sie wiederverwendbare Abfragevorlagen ein, um Anpassungen für spezifische Geräte, Einheiten oder Szenarien zu vereinfachen.
- Berichtsvorschau: Testen und validieren Sie Berichtslayouts und -funktionen vor der Finalisierung, um Genauigkeit sicherzustellen.
- Ereignis-, zeit- und bedingungsbasierte Berichterstattung: Unterstützt verschiedene Berichtsmodi, um sich an spezifische Produktions- oder regulatorische Anforderungen anzupassen.
- Datenanzeige: Analysieren Sie Standortdaten in einem klaren, tabellarischen Format für umsetzbare Erkenntnisse und vereinfachte Entscheidungsfindung.
Warum den GxP Report Generator wählen?
- Regulatorische Compliance
Entwickelt, um FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity und andere regulatorische Standards der Life Sciences zu erfüllen.
- Vollständige Datenintegrität
Erhält die Integrität der Originaldaten, während alle Änderungen mit vollständigen Audit-Trails für Transparenz und Compliance verfolgt werden.
- Nahtlose Datenintegration
Konsolidiert Daten aus verschiedenen Quellen in einer einheitlichen Ansicht für umfassende Analysen und Berichterstattung.
- eSignature-Kontrolle
Ermöglicht sichere elektronische Signaturen für finalisierte Berichte und gewährleistet Rückverfolgbarkeit und regulatorische Konformität.
- Flexibel anpassbare Berichtsmöglichkeiten
Passen Sie Berichte an ereignisbasierte, zeitbasierte oder bedingte Auslöser an, um betriebliche und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
- Anpassbare Dashboards
Konfigurieren Sie Dashboards, um relevante Daten anzuzeigen, die auf Ihre spezifischen Prozesse und Compliance-Ziele zugeschnitten sind.
- Plattformübergreifende Kompatibilität
Funktioniert nahtlos auf Windows-, Linux- oder Docker-Umgebungen und bietet Vielseitigkeit für verschiedene IT-Infrastrukturen.